Inventiva: risultati positivi dallo studio clinico di fase 2
19 marzo 2024 alle 12:35
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Ieri sera, Inventiva ha riportato i risultati positivi del suo studio clinico proof-of-concept di fase II su pazienti con MASH/NASH e diabete di tipo 2. L'azienda biofarmaceutica, specializzata nello sviluppo clinico di piccole molecole somministrate per via orale, riferisce che lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario di efficacia.
Secondo la biotech, è stata osservata una riduzione 'significativa' dell'emoglobina HbA1c nei gruppi che hanno ricevuto lanifibranor, da solo o in combinazione con empagliflozin, rispetto al gruppo placebo.
Un effetto statistico è stato dimostrato anche per diversi marcatori del danno epatico, del metabolismo glicemico e lipidico, nonché della steatosi epatica, sottolinea Inventiva. I pazienti trattati con lanifibranor in combinazione con empagliflozin hanno mantenuto un peso stabile durante lo studio di 24 settimane, rimediando all'aumento di peso moderato e metabolicamente sano che può essere osservato in alcuni pazienti trattati con lanifibranor.
Il trattamento con lanifibranor da solo e in combinazione con empagliflozin ha ridotto il rapporto tra grasso addominale viscerale e sottocutaneo, riflettendo un passaggio dal grasso viscerale pro-infiammatorio al tessuto adiposo metabolicamente sano. Infine, il trattamento con lanifibranor alla dose di 800 mg/ una volta al giorno da solo o in combinazione con empagliflozin per 24 settimane è stato ben tollerato e non sono stati segnalati problemi di sicurezza.
In seguito a questo annuncio, gli analisti di Canaccord Genuity hanno ribadito la loro raccomandazione Buy sul titolo, con un obiettivo di prezzo di 12 dollari per l'azienda quotata al Nasdaq, spiegando di essere ottimisti sui risultati dello studio clinico di fase III che valuta lanifibranor nella NASH, il cui completamento è previsto per la fine del 2026.
Nonostante questi commenti positivi, le azioni di Inventiva sono scese del 3% alla Borsa di Parigi martedì, con alcuni osservatori che hanno sottolineato che il mercato del trattamento della NASH rimane altamente competitivo. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Tutti i diritti riservati.
Inventiva è un'azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo di terapie orali a base di piccole molecole per il trattamento di pazienti con esigenze mediche significative non soddisfatte nelle aree della fibrosi, dei disturbi da accumulo lisosomiale e dell'oncologia. Il gruppo sta sviluppando due candidati farmaci - lanifibranor e odiparcil - rispettivamente nella steatoepatite non alcolica (" NASH ") e nella mucopolisaccaridosi (" MPS "), oltre a un portafoglio di diversi programmi in fase preclinica. Lanifibranor, è attualmente in uno studio clinico pivotale di Fase III " NATiV3 " per il trattamento di pazienti con MASH/NASH e Odiparcil è attualmente in Fase IIa per il trattamento della MPS di tipo VI. Nell'ambito della decisione di Inventiva di concentrare gli sforzi clinici sullo sviluppo di Lanifibranor, ha sospeso gli sforzi clinici relativi a Odiparcil e sta esaminando le opzioni disponibili in relazione al suo potenziale ulteriore sviluppo. Nel frattempo, Inventiva sta selezionando un candidato farmaco oncologico per la via di segnalazione di Hippo.
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