Astellas Pharma Inc. ha annunciato che l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha accettato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) per avacincaptad pegol (ACP) di Iveric Bio, un inibitore sperimentale del complemento C5 per il trattamento dell'atrofia geografica (GA) secondaria alla degenerazione maculare legata all'età (AMD). Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA inizierà la revisione della MAA nell'ambito della procedura di autorizzazione centralizzata per tutti i 27 Stati membri dell'Unione Europea (UE). La MAA si basa sugli studi clinici di Fase 3 GATHER1 e GATHER2, che hanno valutato la sicurezza e l'efficacia della somministrazione intravitreale mensile di 2 mg di ACP nei pazienti con GA secondaria ad AMD.

In ciascuno studio registrativo, su un periodo di 12 mesi, l'analisi primaria ha mostrato una riduzione statisticamente significativa del tasso di crescita della GA nei pazienti trattati con ACP rispetto a quelli sham. Negli studi clinici GATHER1 e GATHER2, la sicurezza è stata valutata in oltre 700 pazienti con GA.