Il Consiglio di amministrazione di Jiangsu Recbio Technology Co. Ltd. annuncia che il Gruppo ha recentemente ricevuto l'avviso di accettazione (numero di accettazione: CXSL2300518) emesso dalla National Medical Products Administration ("NMPA"), in base al quale è stata accettata la domanda di sperimentazione clinica per il nuovo vaccino antizoster ricombinante REC610, sviluppato in proprio. Entro 60 giorni dalla data di accettazione, l'Azienda può condurre gli studi clinici in conformità al piano presentato, se non riceve commenti negativi o dubbi da parte del Center for Drug Evaluation dell'NMPA. L'Azienda propone di adottare uno studio clinico di fase I, randomizzato, in doppio cieco e controllato in parallelo con Shingrix®, su 180 soggetti adulti sani di età pari o superiore a 40 anni nella Cina continentale, per valutare la sicurezza, la tollerabilità di REC610 e avere una valutazione preliminare della sua immunogenicità.

L'herpes zoster è una malattia infettiva virale comune che compromette seriamente la qualità di vita dei pazienti, soprattutto di quelli anziani. Si stima che ogni anno si verifichino più di 1,5 milioni di nuovi casi di herpes zoster nelle persone di età superiore ai 50 anni in Cina. Negli ultimi anni, con il ritmo accelerato della vita, l'incidenza dell'herpes zoster è diventata gradualmente più giovane.

REC610 è dotato di un nuovo coadiuvante BFA01, sviluppato in modo indipendente dall'Azienda, che può promuovere la produzione di alti livelli di cellule T CD4+ e anticorpi specifici per la glicoproteina E (gE) del VZV. REC610 è destinato a prevenire l'herpes zoster negli adulti dai 40 anni in su. Gli studi preclinici hanno dimostrato che REC610 ha un'immunogenicità favorevole e può indurre alti livelli di risposte di cellule CD4+T specifiche per l'antigene gE e di anticorpi IgG, e la sua risposta immunitaria non è inferiore a quella del vaccino controllato Shingrix®.