Jiangsu Recbio Technology Co. Ltd. ha annunciato che il nuovo vaccino adiuvato ricombinante contro lo zoster REC610, sviluppato in modo indipendente dall'Azienda, ha recentemente ottenuto risultati positivi nell'analisi intermedia della sperimentazione clinica first-in-human ("FIH") nelle Filippine. In precedenza, l'Azienda ha condotto uno studio clinico FIH di GSK Shingrix a controllo attivo su REC610 nelle Filippine. I risultati dell'analisi intermedia (IA) hanno mostrato che REC610 ha dimostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità complessivamente favorevole in partecipanti sani di età pari o superiore a 40 anni, dopo due dosi di vaccinazione.

REC610 ha indotto forti risposte immunitarie umorali e cellulari gE-specifiche, che sono state evidenti dopo la prima vaccinazione e hanno raggiunto il picco a 30 giorni dalla seconda vaccinazione. Le risposte immunitarie umorali e cellulari erano comparabili tra il gruppo REC610 e il gruppo Shingrix, e il livello di risposta immunitaria nel gruppo REC610 era numericamente superiore a quello del gruppo Shingrix. Sicurezza: REC610 aveva un buon profilo di sicurezza con il regime di vaccinazione a due dosi.

REC610 è dotato di un nuovo adiuvante BFA01, sviluppato in modo indipendente dall'Azienda, che può promuovere la produzione di alti livelli di cellule T CD4+ e anticorpi specifici per la glicoproteina E (gE) del VZV. REC610 è destinato a prevenire l'herpes zoster negli adulti a partire dai 40 anni, che sono circa 700 milioni. Solo Shingrix di GlaxoSmithKline, il nuovo vaccino ricombinante adiuvante, è presente sul mercato cinese e c'è una forte richiesta di sostituzione delle importazioni.

REC610 ha ricevuto un avviso di approvazione per gli studi clinici sui farmaci (numero di avviso: 2023LP02151) emesso dalla National Medical Products Administration nell'ottobre 2023, ed è approvato per l'uso come prodotto biologico preventivo 3.3 negli studi clinici di Fase I e Fase III in corso in Cina. L'Azienda adotterà uno studio clinico di Fase I randomizzato, in doppio cieco e controllato in parallelo su 180 soggetti adulti sani di età pari o superiore a 40 anni nella Cina continentale nel prossimo futuro, per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'immunogenicità di REC610.