Jiangsu Recbio Technology Co. Ltd. ha annunciato che sono stati raggiunti risultati positivi per il suo studio di Fase II di vaccinazione di richiamo sequenziale del vaccino ricombinante bicomponente COVID-19 ReCOV nelle Filippine. Questo studio clinico mira a confrontare l'immunogenicità e il profilo di sicurezza di ReCOV e del vaccino mRNA COMIRNATY® di Pfizer come vaccinazione di richiamo tra i soggetti che hanno completato la vaccinazione primaria con vaccini inattivati. I risultati hanno mostrato che i livelli di titoli anticorpali neutralizzanti contro Omicron BF.7 e BA.2.75 indotti dalla vaccinazione sequenziale di ReCOV erano significativamente migliori rispetto a quelli del gruppo del vaccino mRNA (con differenze statisticamente significative).

Il ceppo principale dell'attuale epidemia a Pechino è Omicron BF.7. Come variante di Omicron, BF.7 ha una maggiore capacità di fuga immunitaria, un tasso di infezione più rapido e un occultamento più forte. Pertanto, la vaccinazione con vaccini di migliore efficacia è fondamentale per porre fine all'epidemia. Livelli statisticamente superiori di anticorpi neutralizzanti contro Omicron BF.7 rispetto al vaccino mRNA.

A 14 giorni dalla vaccinazione di richiamo, il tasso di sieroconversione (SCR) dell'anticorpo neutralizzante contro Omicron BF.7 del gruppo ReCOV e del gruppo vaccino mRNA era rispettivamente del 91,1% e dell'88,4%, e l'SCR del gruppo ReCOV era superiore a quello del gruppo vaccino mRNA. Allo stesso tempo, i titoli medi geometrici (GMT) degli anticorpi neutralizzanti nel gruppo ReCOV e nel gruppo vaccino mRNA erano rispettivamente 6.549,1 e 4.529,6, e il GMT del gruppo ReCOV era significativamente più alto di quello del gruppo vaccino mRNA (valore P < 0,001). Inoltre, il livello di anticorpi neutralizzanti indotto dal gruppo ReCOV è aumentato di 30,8 volte rispetto al basale, significativamente superiore a quello del vaccino mRNA (22,7 volte).

Nel gruppo ReCOV, l'anticorpo neutralizzante contro Omicron BF.7 era solo 2,5 volte inferiore a quello del ceppo originale, dimostrando un eccellente effetto di neutralizzazione incrociata. Livelli statisticamente superiori di anticorpi neutralizzanti contro Omicron BA.2.75 rispetto al vaccino mRNA. A 14 giorni dalla vaccinazione di richiamo, il SCR dell'anticorpo neutralizzante contro Omicron BA.2.75 del gruppo ReCOV e del gruppo vaccino mRNA era rispettivamente del 92,1% e dell'88,4%, e il valore SCR del gruppo ReCOV era superiore a quello del gruppo vaccino mRNA.

Allo stesso tempo, il GMT degli anticorpi neutralizzanti del gruppo ReCOV e del gruppo vaccino mRNA era rispettivamente di 6.268,3 e 4.676,3, e il GMT del gruppo ReCOV era significativamente più alto di quello del gruppo vaccino mRNA (valore P = 0,003). Inoltre, l'anticorpo neutralizzante indotto dal gruppo ReCOV è aumentato di 27,3 volte rispetto al basale, significativamente superiore a quello del vaccino mRNA (21,5 volte). Nel gruppo ReCOV, l'anticorpo neutralizzante contro Omicron BA.2.75 era solo 2,6 volte inferiore a quello del ceppo originale, dimostrando un eccellente effetto di neutralizzazione incrociata.

ReCOV è un vaccino COVID-19 ricombinante sviluppato dall'Azienda con le sue piattaforme tecnologiche, tra cui il nuovo coadiuvante, l'ingegneria proteica e le piattaforme di valutazione immunologica, e il coadiuvante utilizzato è il nuovo coadiuvante BFA03, sviluppato in proprio. Presenta una serie di vantaggi completi, tra cui un effetto neutralizzante e una persistenza immunitaria favorevoli, un profilo di sicurezza complessivamente positivo, una crescita potenziale della scala di produzione, un basso costo di produzione, la stabilità della preparazione e la capacità di essere conservato e trasportato a temperatura ambiente. L'Azienda ha completato la costruzione dell'impianto di produzione di ReCOV e la preparazione per la produzione commerciale, e ha ottenuto la relativa licenza di produzione del vaccino rilasciata dalle autorità di regolamentazione in Cina, che è pienamente preparata per la commercializzazione in Cina.