Keros Therapeutics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha concesso la designazione Fast Track per KER-050 (elritercept) per il trattamento dell'anemia nei pazienti adulti con sindromi mielodisplastiche a rischio molto basso, basso o intermedio. Il Fast Track è un processo ideato dall'FDA per facilitare lo sviluppo e accelerare la revisione di trattamenti sperimentali che dimostrano il potenziale di rispondere a esigenze mediche non soddisfatte in condizioni gravi o pericolose per la vita. I programmi con la designazione Fast Track possono beneficiare di interazioni precoci e più frequenti con l'FDA per discutere il piano di sviluppo del candidato prodotto, oltre a una presentazione progressiva della domanda di commercializzazione.

I candidati di prodotto con designazione Fast Track possono anche essere idonei alla revisione prioritaria e all'approvazione accelerata. Informazioni su KER-050: KER-050 è una trappola di legami ingegnerizzata, composta da un dominio modificato di legame del recettore TGF-ss, noto come recettore dell'attivina di tipo IIA, fuso con la parte dell'anticorpo umano nota come dominio Fc. KER-050 è in fase di sviluppo per il trattamento del basso numero di cellule ematiche, o citopenie, tra cui l'anemia e la trombocitopenia, nei pazienti con MDS e nei pazienti con mielofibrosi.