Knight Therapeutics Inc. ha annunciato di aver stipulato un accordo di fornitura e distribuzione esclusiva con Ironshore Pharmaceuticals & Development, Inc. Attualmente approvato negli Stati Uniti, JORNAY PM® è una formulazione a rilascio prolungato di metilfenidato, un farmaco stimolante per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). I termini finanziari dell'accordo non sono stati resi noti. JORNAY PM® è il primo e unico prodotto a base di metilfenidato con dosaggio serale disponibile in commercio negli Stati Uniti per il trattamento dell'ADHD in pazienti di età pari o superiore a 6 anni.

JORNAY PM® è costituito da microsfere con uno strato a rilascio ritardato e uno strato a rilascio prolungato. Il primo strato ritarda il rilascio del principio attivo fino al mattino, mentre lo strato a rilascio prolungato controlla il rilascio del principio attivo dal primo mattino e per tutto il giorno. Questa formulazione unica offre un profilo farmacocinetico che consente di controllare i sintomi dell'ADHD dal momento in cui i pazienti si svegliano fino a quando vanno a letto.

JORNAY PM® è stato studiato in due studi clinici di fase 3, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo1,2. Entrambi gli studi hanno raggiunto i loro endpoint primari e secondari chiave, dimostrando un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo dei sintomi dell'ADHD al risveglio, nel pomeriggio e alla sera. JORNAY PM® è stato presentato per l'approvazione in Canada nel novembre 2023.