KORU Medical Systems, Inc. annuncia un accordo di sviluppo di siringhe preriempite di immunoglobuline sottocutanee
25 gennaio 2023 alle 13:01
Condividi
KORU Medical Systems, Inc. ha annunciato un accordo di sviluppo con un produttore farmaceutico di terapia immunoglobulinica sottocutanea (SCIg) per sviluppare e richiedere l'approvazione normativa del Sistema di Infusione Freedom con una siringa preriempita SCIg. L'accordo prevede che KORU Medical sviluppi un adattamento del suo Sistema di Infusione Freedom per consentire l'utilizzo di una siringa preriempita SCIg da parte dei pazienti a livello globale e chieda l'autorizzazione normativa per l'adattamento. I termini dell'accordo non sono stati resi noti.
KORU Medical Systems, Inc. progetta, produce e commercializza dispositivi medici avanzati e portatili di proprietà, principalmente per il mercato della somministrazione sottocutanea di farmaci. L'azienda si concentra sulle soluzioni di infusione domestica e specialistica. La sua attenzione si concentra principalmente sui suoi prodotti per l'infusione meccanica, i sistemi di infusione FREEDOM, che comprendono il driver per siringhe FREEDOM60, il driver per siringhe FreedomEdge, i set di aghi di sicurezza sottocutanei HIgH-Flo e i tubi di precisione per il flusso. I dispositivi sono utilizzati per le infusioni somministrate a domicilio e in contesti di cura alternativi. I suoi dispositivi di infusione lavorano insieme come un sistema per somministrare terapie salvavita ai pazienti con malattie croniche, come le malattie da immunodeficienza primaria (PIDD) e la polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP). Il Sistema FREEDOM funziona a una pressione inferiore rispetto a una pompa elettrica volumetrica e mantiene un equilibrio tra ciò che i tessuti sottocutanei del paziente possono tollerare e ciò che il sistema eroga.