KORU Medical Systems firma un accordo di fornitura per una sperimentazione clinica di Fase III per un nuovo biologico endocrinologico
14 maggio 2024 alle 22:05
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KORU Medical Systems, Inc. ha annunciato la firma di un accordo di fornitura clinica di Fase III per una nuova terapia enzimatica sostitutiva per il trattamento di una rara malattia endocrinologica. Questo importante traguardo segna la progressione di questa collaborazione, precedentemente annunciata nel luglio 2023. Da allora, il sistema KORU Medical Freedom ha superato con successo i test di validazione per soddisfare le specifiche di somministrazione per infusione sottocutanea di questo nuovo farmaco.
La sperimentazione di Fase III valuterà le infusioni bisettimanali con il Sistema Freedom. Se la sperimentazione di Fase III avrà successo, questo farmaco sarà la prima opzione di trattamento modificante la malattia per i 10.000 pazienti in tutto il mondo afflitti da questa rara malattia genetica. Il farmaco ha ottenuto le designazioni Breakthrough Therapy, Rare Pediatric Disease e Fast Track dalla FDA, oltre alla designazione di farmaco orfano negli Stati Uniti e in Europa.
KORU Medical Systems, Inc. progetta, produce e commercializza dispositivi medici avanzati e portatili di proprietà, principalmente per il mercato della somministrazione sottocutanea di farmaci. L'azienda si concentra sulle soluzioni di infusione domestica e specialistica. La sua attenzione si concentra principalmente sui suoi prodotti per l'infusione meccanica, i sistemi di infusione FREEDOM, che comprendono il driver per siringhe FREEDOM60, il driver per siringhe FreedomEdge, i set di aghi di sicurezza sottocutanei HIgH-Flo e i tubi di precisione per il flusso. I dispositivi sono utilizzati per le infusioni somministrate a domicilio e in contesti di cura alternativi. I suoi dispositivi di infusione lavorano insieme come un sistema per somministrare terapie salvavita ai pazienti con malattie croniche, come le malattie da immunodeficienza primaria (PIDD) e la polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP). Il Sistema FREEDOM funziona a una pressione inferiore rispetto a una pompa elettrica volumetrica e mantiene un equilibrio tra ciò che i tessuti sottocutanei del paziente possono tollerare e ciò che il sistema eroga.
KORU MEDICAL SYSTEMS, INC. 
