KORU Medical Systems, Inc. annuncia una collaborazione con un'azienda farmaceutica globale per avviare uno studio di fattibilità con il suo sistema di infusione Freedom per un farmaco biologico oncologico sottocutaneo approvato da FDA ed EMA
04 giugno 2024 alle 22:03
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KORU Medical Systems, Inc. ha annunciato una collaborazione con un'azienda farmaceutica globale per avviare uno studio di fattibilità con il Sistema di Infusione Freedom di KORU Medical per un farmaco biologico oncologico sottocutaneo approvato dalla FDA e dall'EMA, che attualmente viene somministrato tramite una siringa manuale da un operatore sanitario. Il sistema Freedom è un dispositivo di somministrazione ambulatoriale di farmaci puramente meccanico, con 11 farmaci approvati in etichetta e oltre 40.000 pazienti a livello globale. Il sistema è progettato per erogare grandi volumi di farmaci biologici da 2mL a oltre 100mL per via sottocutanea.
Il sistema Freedom è in grado di consentire ai pazienti di autosomministrarsi la terapia a casa e/o da parte degli operatori sanitari in un ambiente clinico.
KORU Medical Systems, Inc. progetta, produce e commercializza dispositivi medici avanzati e portatili di proprietà, principalmente per il mercato della somministrazione sottocutanea di farmaci. L'azienda si concentra sulle soluzioni di infusione domestica e specialistica. La sua attenzione si concentra principalmente sui suoi prodotti per l'infusione meccanica, i sistemi di infusione FREEDOM, che comprendono il driver per siringhe FREEDOM60, il driver per siringhe FreedomEdge, i set di aghi di sicurezza sottocutanei HIgH-Flo e i tubi di precisione per il flusso. I dispositivi sono utilizzati per le infusioni somministrate a domicilio e in contesti di cura alternativi. I suoi dispositivi di infusione lavorano insieme come un sistema per somministrare terapie salvavita ai pazienti con malattie croniche, come le malattie da immunodeficienza primaria (PIDD) e la polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP). Il Sistema FREEDOM funziona a una pressione inferiore rispetto a una pompa elettrica volumetrica e mantiene un equilibrio tra ciò che i tessuti sottocutanei del paziente possono tollerare e ciò che il sistema eroga.
KORU Medical Systems, Inc. annuncia una collaborazione con un'azienda farmaceutica globale per avviare uno studio di fattibilità con il suo sistema di infusione Freedom per un farmaco biologico oncologico sottocutaneo approvato da FDA ed EMA