Kringle Pharma, Inc. ha annunciato che il primo paziente è stato arruolato in uno studio di Fase III, controllato con placebo e in doppio cieco, per valutare l'efficacia e la sicurezza di KP-100LI, la formulazione intracordale contenente HGF umano ricombinante, somministrata a pazienti con cicatrici delle pieghe vocali. Il primo paziente è stato selezionato e arruolato con successo per lo studio presso l'Ospedale Universitario dell'Università di Medicina della Prefettura di Kyoto. Come annunciato nel comunicato stampa dell'azienda del 24 novembre 2022, lo studio sarà condotto nei cinque siti di sperimentazione clinica in tutto il Giappone, compreso l'Ospedale Universitario dell'Università di Medicina della Prefettura di Kyoto.

L'arruolamento dei pazienti inizierà successivamente negli altri quattro siti clinici, non appena i contratti e tutti i preparativi saranno completati. Lo studio di Fase III è stato sostenuto dalla Japan Agency for Medical Research and Development (AMED) come programma CiCLE (Titolo del progetto: Sviluppo clinico della proteina HGF ricombinante per il trattamento della fibrosi refrattaria).