Landos Biopharma, Inc. ha annunciato risultati positivi di prima linea dello studio clinico di Fase 1b di NX-13, un nuovo agonista orale dell'NLRX1 in fase di sviluppo per il trattamento della colite ulcerosa (UC) come terapia orale una volta al giorno. I dati hanno dimostrato che NX-13 è stato ben tollerato dopo la valutazione di dosi multiple per quattro settimane rispetto a un placebo. Sulla base di questi risultati, l'Azienda prevede di avviare uno studio clinico di Fase 2 per valutare la sicurezza, l'efficacia e il dosaggio ottimale di NX-13 nei pazienti affetti da UC.

Lo studio di Fase 1b è stato uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare la sicurezza e la farmacocinetica di NX-13 a più livelli di dose, somministrato per via orale una volta al giorno per quattro settimane. 38 pazienti adulti con UC attiva con un punteggio totale Mayo compreso tra quattro e dieci sono stati arruolati nello studio. Sono stati testati bracci di dosaggio di 250 mg a rilascio immediato (IR), 500 mg IR e 500 mg a rilascio modificato (MR), con ciascun braccio contenente 11 partecipanti.

Cinque partecipanti hanno ricevuto un placebo. In tutte e quattro le coorti, non sono stati segnalati eventi avversi gravi (SAE), in linea con gli studi precedenti su volontari sani e modelli preclinici.