Lexicon Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato di aver arruolato il primo paziente nello studio PROGRESS (uno studio di Fase 2b, a dose variabile, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico con un'estensione in aperto in pazienti con dolore neuropatico periferico diabetico) che studia LX9211, un potente inibitore di piccole molecole sperimentali, selettivo, somministrato per via orale, della chinasi 1 associata all'adattatore (AAK1). PROGRESS arruolerà pazienti adulti con una diagnosi di diabete mellito di tipo 1 (T1DM) o di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) con DPNP da moderata a grave. L'endpoint primario di PROGRESS è la riduzione del punteggio del dolore medio giornaliero (ADPS), in linea con l'endpoint primario raggiunto nello studio di proof-of-concept di Fase 2a RELIEF-DPN-1, che ha avuto successo, e, in base al feedback normativo, l'endpoint primario previsto per gli studi di Fase 3 di LX9211 nella DPNP.

Il periodo di trattamento controllato con placebo di PROGRESS ha lo scopo di identificare il dosaggio ottimale per gli studi di Fase 3. I dati principali di PROGRESS dovrebbero essere annunciati nel secondo trimestre del 2025. LX9211 ha precedentemente ricevuto la designazione Fast Track dalla FDA per lo sviluppo nella DPNP.