Lipigon Pharmaceuticals AB annuncia che l'Agenzia Svedese per i Prodotti Medici e l'Autorità Svedese per la Revisione Etica, tramite il sistema di applicazione europeo CTIS, hanno approvato la richiesta di Lipigon di condurre uno studio di fase II. Con questa approvazione, Lipigon può ora iniziare lo studio di fase II con Lipisense® nei pazienti con ipertrigliceridemia grave. Lo studio sarà condotto interamente in Svezia in tre o quattro diverse cliniche sperimentali e includerà fino a 26 pazienti con grassi nel sangue di tipo trigliceridico gravemente elevati e diabete di tipo 2 sottostante.

I pazienti vengono trattati per un mese con quattro dosi di Lipisense® e poi seguiti per sei mesi, dove vengono studiati i parametri di sicurezza, i lipidi nel sangue e altri importanti fattori metabolici. Lipigon inizierà lo screening dei pazienti da includere nello studio il prima possibile. L'obiettivo è di somministrare l'ultimo dosaggio nella seconda metà del 2024.

Lo studio di fase I ha dimostrato che Lipisense® può ridurre efficacemente i livelli della proteina target ANGPTL4 nel plasma, che si ritiene contribuisca in modo significativo all'eziologia dei disturbi metabolici. Concentrandosi sui pazienti con livelli elevati di ANGPTL4, Lipisense® non è solo un potenziale agente di riduzione dei lipidi nel sangue, ma può anche avere un effetto positivo sull'omeostasi del glucosio nel sangue. Con il potenziale di influenzare diversi parametri metabolici, Lipisense® è un candidato interessante in un segmento farmaceutico competitivo.

Lo studio di fase II di Lipigon mira a valutare la sicurezza di Lipisense® nei pazienti, offrendo al contempo l'opportunità di misurare importanti indicatori dell'effetto del candidato farmaco. Lo studio è stato progettato in collaborazione con i principali esperti clinici, il che rafforza il posizionamento di Lipisense®.