Lipigon Pharmaceuticals AB ha annunciato i risultati completi sulla sicurezza dello studio Lipisense di Fase I, un farmaco inibitore dell'ANGPTL4 che riduce i lipidi. In tutti i gruppi di trattamento, è stato osservato un profilo di sicurezza e farmacocinetico favorevole. Le analisi hanno anche rivelato una diminuzione dei livelli plasmatici di ANGPTL4 con dosi ripetute nei gruppi a dose ascendente multipla (MAD).

Lo studio di Fase I ha incluso 54 partecipanti sani e l'obiettivo primario era quello di valutare la sicurezza e la tollerabilità dopo iniezioni sottocutanee singole o multiple di Lipisense a diversi livelli di dose o di placebo. Non si sono verificati eventi avversi gravi e gli eventi avversi possibilmente o probabilmente correlati al trattamento sono stati reazioni al sito di iniezione lievi e risolutive (89% dei trattati, 0% dei placebo). In questo studio non sono stati rilevati segni di innalzamento dei marcatori di tossicità a livello epatico o renale.

Nelle coorti MAD è stata rilevata una tendenza dose-dipendente alla diminuzione dei livelli plasmatici di proteina ANGPTL4, suggerendo chiaramente che Lipisense ha un impegno mirato. I livelli di proteina nel plasma sono diminuiti fino al 24%, 90 giorni dopo l'ultima dose, corretti per l'effetto placebo. I livelli in diminuzione rispetto al placebo sono stati osservati per tutto il periodo di dosaggio.