Lisata Therapeutics, Inc. e Qilu Pharmaceutical Co. Ltd. ha annunciato che il primo paziente è stato trattato nello studio di Fase 2 di Qilu in Cina, che valuta LSTA1 (noto anche come "CEND-1"), il candidato principale di Lisata, in combinazione con la chemioterapia standard ("SoC") come trattamento di prima linea per l'adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico ("mPDAC"). Qilu, licenziatario di LSTA1 nella Grande Cina, compresi Taiwan, Hong Kong e Macao, sta arruolando soggetti nello studio di Fase 2, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, controllato con placebo, che valuta 3,2 mg/kg di LSTA1 somministrato in singola somministrazione endovenosa in combinazione con la chemioterapia SoC, nab-paclitaxel e gemcitabina, rispetto alla sola SoC nei pazienti con mPDAC.

Lo studio prevede una durata di circa 18 mesi per completare l'arruolamento e altri 13 mesi per il follow-up dei pazienti e per l'analisi e il reporting dei dati. I dati preliminari dello studio Qilu di Fase 1b/2 (CEND1-201) che valuta LSTA1 (precedentemente noto come CEND-1) in combinazione con nab-paclitaxel e gemcitabina hanno dimostrato una sopravvivenza globale mediana (mOS) di 11,1 mesi (CI 7,89-14,92). Questi dati confermano lo studio di Fase 1 (CEND1-001) condotto in Australia, che ha dimostrato una mOS di 12,8 mesi (CI 9,9-22,8).

LSTA1 è un farmaco sperimentale progettato per attivare un nuovo percorso di assorbimento che consente ai farmaci antitumorali co-somministrati o legati di penetrare più efficacemente nei tumori solidi. LSTA1 attiva questo sistema di trasporto attivo in modo specifico per il tumore, con il risultato che i farmaci antitumorali co-somministrati per via sistemica penetrano e si accumulano in modo più efficiente nel tumore. LSTA1 ha anche il potenziale di modificare il microambiente tumorale, dando luogo a tumori più suscettibili alle immunoterapie.

Ad oggi, LSTA1 ha anche dimostrato sicurezza, tollerabilità e attività clinica favorevoli negli studi clinici completati e in corso, volti a testare la sua capacità di potenziare l'efficacia della chemioterapia standard per il cancro al pancreas. In base all'Accordo di Collaborazione e Licenza, Qilu ha diritti esclusivi su LSTA1 nella Grande Cina, compresi Taiwan, Hong Kong e Macao. Di conseguenza, Qilu è responsabile di tutte le attività e dei costi di sviluppo e commercializzazione nei territori concessi in licenza e Lisata ha diritto a ricevere fino a 221 milioni di dollari in pagamenti di milestone rimanenti per più indicazioni, in base a determinati risultati di sviluppo e commerciali, oltre a royalties a due cifre graduate sulle vendite del prodotto nella regione.