Lucid Diagnostics Inc. ha annunciato che i ricercatori del Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center, guidati da Katarina B. Greer, M.D.,M.S., Professore Associato di Medicina presso la Case Western Reserve University School of Medicine, hanno reso noti i dati di uno studio prospettico di validazione clinica finanziato dal Dipartimento della Difesa, su pazienti che rispondevano ai rigorosi criteri delle linee guida della società nazionale per il test del precancro esofageo. Lo studio ha dimostrato l'eccellente performance del test EsoGuard® di Lucid? EsoGuard® di Lucid per il rilevamento del precancro esofageo ed è il primo a presentare tali dati di validità clinica in una popolazione di screening.

Il manoscritto intitolato Screening non endoscopico per l'esofago di Barrett e l'adenocarcinoma esofageo nei veterani a rischio è disponibile sul principale server di preprint delle scienze della salute, medRxiv, in attesa di revisione paritaria e pubblicazione. Collettivamente, questi tre studi di validità clinica dimostrano l'eccellente sensibilità e il valore predittivo negativo di EsoGuard, comprese le prestazioni senza precedenti di un test diagnostico molecolare nel rilevare un preprint. Essi sostengono fortemente l'uso di EsoGuard come strumento di screening diffuso per prevenire il cancro esofageo attraverso la diagnosi precoce del precancro esofageo.

I medici hanno utilizzato in modo consistente i risultati di EsoGuard per un triage appropriato dei pazienti a rischio, con il risultato di un utilizzo più efficace dal punto di vista dei costi dell'endoscopia per la rilevazione del precancro esofageo. La validità clinica e i dati di utilità clinica, insieme a molteplici linee guida e dichiarazioni di consenso della società nazionale che supportano la copertura medica di EsoGuard e una linea di vista verso la copertura CMS, in particolare. Il manoscritto riporta 128 pazienti idonei senza precedenti di endoscopia gastrointestinale superiore (EGD) che soddisfacevano i criteri per lo screening del prepancreas esofageo in base alle attuali linee guida dell'American College of Gastroenterology (presenza di bruciore di stomaco cronico e almeno tre di sei fattori di rischio aggiuntivi - età superiore a 50 anni, sesso maschile, razza bianca, obesità, fumo e storia familiare positiva).

124 pazienti sono stati sottoposti con successo a un prelievo di cellule esofagee non endoscopico, utilizzando il dispositivo EsoCheck®? seguito da EGD.