Lucid Diagnostics Inc. ha annunciato i risultati di due studi clinici del suo test del DNA esofageo EsoGuard®? Test del DNA esofageo e del dispositivo di raccolta delle cellule EsoCheck®? presentato questa settimana alla conferenza Digestive Disease Week (DDW) 2023, il più importante incontro mondiale per i professionisti delle malattie dell'apparato digerente.

Accettabilità dello screening non endoscopico per l'Esofago di Barrett (BE) tra i veterani idonei allo screening: Sessantanove pazienti del Louis Stokes Cleveland VA Medical Center sono stati sottoposti a un test non endoscopico dei biomarcatori del precancro esofageo, seguito da un'endoscopia superiore di conferma, nell'ambito di uno studio clinico prospettico avviato dal ricercatore. Tutti i pazienti, tranne uno (99%), sono stati sottoposti con successo al campionamento non invasivo delle cellule esofagee utilizzando il dispositivo EsoCheck. La sensibilità di EsoGuard è stata del 100% e tutti i sette pazienti con precancerosi o cancro esofageo documentato endoscopicamente sono stati rilevati da EsoGuard.

Sei dei sette avevano un BEufour precoce precanceroso non displasico con BE a segmento corto e due con BE a segmento lungo. Il settimo paziente aveva un cancro esofageo di stadio III precedentemente silente (adenocarcinoma) rilevato e trattato con chemioterapia e radiazioni. Il valore predittivo negativo (NPV) e il valore predittivo positivo (PPV) stimati, basati sulla prevalenza attesa in una popolazione di screening, sono stati rispettivamente del 100% e del 37% e sono coerenti con gli obiettivi generalmente accettati per uno strumento di screening diffuso.

Dati reali sull'uso di EsoCheck, un dispositivo non endoscopico per la raccolta di cellule esofagee per la diagnosi precoce dell'esofago di Barrett e dell'adenocarcinoma esofageo: sono stati analizzati retrospettivamente i dati di una coorte reale di 1.483 pazienti che si sono sottoposti al prelievo di cellule esofagee con EsoCheck da parte di infermieri specializzati. I risultati sono coerenti con un'analisi precedente in una coorte più piccola, presentata l'anno scorso alla conferenza dell'American Association for Cancer Research (AACR). Il campionamento cellulare EsoCheck, non invasivo, non endoscopico, eseguito in ufficio, è stato eseguito con successo nel 98% dei pazienti, in media in meno di tre minuti.

È stato ampiamente ben tollerato, con l'86% dei pazienti che ha riferito di non avere alcun riflesso gastrico, o di averne solo uno lieve. Gli aggiornamenti della procedura di estrazione del DNA del laboratorio, implementati dall'ultima relazione, hanno portato a miglioramenti sostanziali nella resa del DNA, con la percentuale di pazienti con DNA insufficiente scesa dal 6% al 2%.