Lupin Limited (Lupin) ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) per la sua Abbreviated New Drug Application per MinzoyaTM (Levonorgestrel ed Etinil Estradiolo Compresse, USP e Bisglicinato Ferroso), 0,1 mg/0,02 mg e 36,5 mg, per commercializzare un equivalente generico di Balcoltra®? (Levonorgestrel ed Estradiolo Etilico Compresse, USP e Compresse di Bisglicinato Ferroso) 0,1 mg/0,02 mg e 36,5 mg, di Avion Pharmaceuticals LLC. Il prodotto sarà fabbricato nello stabilimento Lupin di Pithampur, in India.

MinzoyaTM Compresse è indicato per l'uso da parte di donne con potenziale riproduttivo per prevenire la gravidanza. Levonorgestrel ed etinilestradiolo in compresse, USP e bisglicinato ferroso in compresse (RLD Balcoltra®?) hanno registrato vendite annuali stimate di 42 milioni di dollari negli Stati Uniti (IQVIA MAT dicembre 2023).