Medivir AB ha annunciato che è stata stabilita una dose sicura per il trattamento con il candidato farmaco fostroxacitabina bralpamide (fostrox) in combinazione con Keytruda®? nella parte iniziale di incremento della dose (fase 1b) dello studio 1b/2a dell'azienda nel carcinoma epatocellulare (HCC). Nella parte di espansione in corso dello studio (fase 2a), Medivir si sta concentrando sulla combinazione di fostrox e Lenvima e intende esplorare la possibilità di fostrox in una tripla combinazione insieme all'immunoterapia nelle linee precedenti.

La maggioranza assoluta dei pazienti con HCC di prima linea è attualmente trattata con Tecentriq®? (anti-PD-L1) più Avastin®?. Lenvima®?

è una terapia mirata e c'è un chiaro razionale per utilizzare un meccanismo d'azione diverso nel trattamento di seconda linea rispetto a quello di prima linea, per superare lo sviluppo della resistenza. Questo rende fostrox + Lenvima®? la combinazione più rilevante da esplorare ulteriormente nel contesto della seconda linea.

Con l'immunoterapia come trattamento standard in prima linea, la possibilità, in caso di progressione, di rispondere a un'ulteriore immunoterapia nelle linee successive è limitata, motivo per cui fostrox più Keytruda®? non sarà studiato ulteriormente come terapia di seconda linea al momento. Con una dose sicura stabilita per il braccio fostrox + Keytruda®?

l'intenzione è invece quella di esplorare la possibilità di fostrox come partner di una tripla combinazione nelle prime linee di combinazioni immunoterapiche. Nei due bracci di dosaggio dello studio, fostrox è stato combinato con Keytruda®?, un inibitore del checkpoint anti-PD-1, o Lenvima®?, un inibitore della tirosin-chinasi, in pazienti con HCC per i quali il trattamento di prima linea è stato efficace o non tollerato. L'obiettivo dello studio è quello di valutare la sicurezza, la tollerabilità e anche di ottenere un'indicazione dell'effetto di fostrox in combinazione con due farmaci già esistenti.

Medivir ha annunciato a febbraio che il braccio di dosaggio con fostrox + Lenvimao? ha mostrato una dose sicura e ha proceduto alla fase di espansione (fase 2a), dove i primi 11 pazienti sono stati dosati in breve tempo. Lo studio è condotto in 15 cliniche nel Regno Unito, in Spagna e in Corea del Sud.