Mediwound Ltd. annuncia risultati positivi nello studio di Fase I/Ii di Mw005 per il trattamento del carcinoma basocellulare negli Stati Uniti.
10 luglio 2023 alle 13:30
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MediWound Ltd. ha annunciato i dati positivi dello studio di Fase I/II per valutare la sicurezza e l'efficacia di MW005 nel trattamento del carcinoma basocellulare (BCC) a basso rischio. I dati dimostrano che l'MW005 è sicuro e ben tollerato, con i pazienti che hanno ottenuto la completa eliminazione clinica e istologica delle lesioni bersaglio. Lo studio di Fase I/II è uno studio clinico randomizzato, multicentrico, in aperto, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di MW005 nei pazienti con BCC. Tutti i pazienti arruolati nello studio avevano un BCC superficiale o nodulare istologicamente confermato. I pazienti arruolati hanno ricevuto sette applicazioni topiche di MW005 una volta ogni due giorni per quattordici giorni. Otto settimane dopo l'ultimo trattamento, tutti i pazienti sono stati sottoposti a una biopsia completa di precisione. Il campione escisso è stato sottoposto a un esame istologico indipendente. Gli endpoint dello studio includono misurazioni di sicurezza e tollerabilità, oltre a valutazioni di efficacia, misurate dalla percentuale di pazienti che raggiungono una clearance completa clinicamente e istologicamente confermata. Quindici pazienti sono stati trattati con MW005 e hanno completato lo studio. I risultati hanno dimostrato che l'MW005 è sicuro e ben tollerato, con un alto livello di compliance dei pazienti. Sebbene l'obiettivo principale dello studio fosse la sicurezza e la tollerabilità, vale la pena notare che, in base alle valutazioni cliniche, undici pazienti su quindici hanno ottenuto la completa eliminazione dei loro BCC;Â la maggior parte di questi pazienti ha avuto anche una completa eliminazione confermata istologicamente. I dati che comprendono i risultati clinici e istologici, supportati da un ampio follow-up dei pazienti, saranno presentati in occasione di una prossima conferenza scientifica nel 2023.Questi risultati corroborano il precedente studio proof-of-concept pubblicato dal Prof. Rosenberg et al (Basal Cell distruzione del carcinoma basale da parte di un concentrato di enzimi proteolitici arricchiti in bromelina: Un rapporto preliminare; TODJ-15-39 [1], 2021), dove sette tumori BCC trattati con MW005 sono stati completamente rimossi in base alla valutazione clinica. valutazione clinica, e nessuno si è ripresentato nei 24 mesi successivi.
Mediwound Ltd è un'azienda biofarmaceutica con sede in Israele che sviluppa, produce e commercializza soluzioni bioterapeutiche innovative e convenienti per la riparazione e la rigenerazione dei tessuti. Il portafoglio dell'azienda è incentrato sulle terapie di prossima generazione a base di proteine per la cura delle ustioni e delle ferite e per la riparazione dei tessuti e comprende prodotti come NexoBrid, un concentrato di enzimi proteolitici arricchiti in bromelina, che è un prodotto facile da usare, applicato topicamente, che rimuove l'escara in quattro ore senza danneggiare i tessuti sani circostanti.MW005, un candidato farmaco biologico ad applicazione topica per il trattamento dei tumori della pelle non melanoma, basato sullo stesso principio attivo dei prodotti NexoBrid ed EscharEx, un concentrato di enzimi proteolitici arricchiti in bromelina.