MediWound Ltd. ha annunciato i dati positivi dello studio di Fase I/II per valutare la sicurezza e l'efficacia di MW005 nel trattamento del carcinoma basocellulare (BCC) a basso rischio. I dati dimostrano che l'MW005 è sicuro e ben tollerato, con i pazienti che hanno ottenuto la completa eliminazione clinica e istologica delle lesioni bersaglio. Lo studio di Fase I/II è uno studio clinico randomizzato, multicentrico, in aperto, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di MW005 nei pazienti con BCC. Tutti i pazienti arruolati nello studio avevano un BCC superficiale o nodulare istologicamente confermato. I pazienti arruolati hanno ricevuto sette applicazioni topiche di MW005 una volta ogni due giorni per quattordici giorni. Otto settimane dopo l'ultimo trattamento, tutti i pazienti sono stati sottoposti a una biopsia completa di precisione. Il campione escisso è stato sottoposto a un esame istologico indipendente. Gli endpoint dello studio includono misurazioni di sicurezza e tollerabilità, oltre a valutazioni di efficacia, misurate dalla percentuale di pazienti che raggiungono una clearance completa clinicamente e istologicamente confermata. Quindici pazienti sono stati trattati con MW005 e hanno completato lo studio. I risultati hanno dimostrato che l'MW005 è sicuro e ben tollerato, con un alto livello di compliance dei pazienti. Sebbene l'obiettivo principale dello studio fosse la sicurezza e la tollerabilità, vale la pena notare che, in base alle valutazioni cliniche, undici pazienti su quindici hanno ottenuto la completa eliminazione dei loro BCC;Â la maggior parte di questi pazienti ha avuto anche una completa eliminazione confermata istologicamente. I dati che comprendono i risultati clinici e istologici, supportati da un ampio follow-up dei pazienti, saranno presentati in occasione di una prossima conferenza scientifica nel 2023.Questi risultati corroborano il precedente studio proof-of-concept pubblicato dal Prof. Rosenberg et al (Basal Cell
distruzione del carcinoma basale da parte di un concentrato di enzimi proteolitici arricchiti in bromelina: Un rapporto preliminare;
TODJ-15-39 [1], 2021), dove sette tumori BCC trattati con MW005 sono stati completamente rimossi in base alla valutazione clinica.
valutazione clinica, e nessuno si è ripresentato nei 24 mesi successivi.