Il gruppo di esperti della FDA statunitense vota contro l'uso del dispositivo per il trattamento della pressione sanguigna di Medtronic
24 agosto 2023 alle 00:06
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Gli esperti indipendenti della Food and Drug Administration degli Stati Uniti mercoledì hanno votato di stretta misura contro l'approvazione del dispositivo per il trattamento della pressione sanguigna di Medtronic, affermando che i rischi legati al suo utilizzo non superano i benefici.
Lo stesso gruppo di esperti martedì ha votato a favore del dispositivo della rivale ReCor per l'uso in un intervento chirurgico chiamato denervazione renale nei pazienti la cui pressione alta non può essere controllata con i farmaci. (Servizio a cura di Sriparna Roy a Bengaluru; Redazione di Krishna Chandra Eluri)
Medtronic plc è uno dei leader mondiali nella progettazione, produzione e commercializzazione di apparecchiature mediche. Le vendite nette sono così suddivise per settore di attività: - chirurgia generale e minimamente invasiva (28,8%): apparecchiature chirurgiche, sistemi di monitoraggio intraoperatorio, sistemi di ventilazione, eccetera; - gestione del ritmo cardiaco (18,6%): pacemaker cardiaci impiantabili, defibrillatori impiantabili e defibrillatori automatici esterni, sonde per l'ablazione cardiaca, eccetera; - malattie vascolari e cardiochirurgia (17,4%): stent coronarici, endoprotesi per l'aorta (17,5%).4%): stent coronarici, endoprotesi per patologie aortiche, sistemi di protezione distale, cateteri, protesi valvolari cardiache, apparecchiature per l'autotrasfusione, dispositivi per l'ablazione cardiaca, eccetera; - disturbi della colonna vertebrale (14,1%): protesi spinali, protesi discali, sistemi di stimolazione cerebrale, tecnologie di innesto osseo e chirurgia spinale mini-invasiva, eccetera. Il Gruppo sviluppa anche attività di sistemi di navigazione chirurgica a guida di immagini mediche; - malattie neurovascolari, dell'orecchio, del naso e della gola (ORL) e pelviche (8,2%); - gestione del diabete (7,4%): sistemi di monitoraggio della glicemia interna ed esterna e pompe di insulina; - disturbi neurologici (5,5%): prodotti per la neurostimolazione e la somministrazione di farmaci con pompa, strumenti diagnostici, ecc. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Irlanda (0,3%), Stati Uniti (50,9%) e altri (48,8%).
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