MEI Pharma, Inc. ha annunciato che un abstract che evidenzia i dati clinici della fase di escalation della dose in monoterapia dello studio di Fase 1 in corso che valuta voruciclib, un inibitore orale selettivo della chinasi ciclina-dipendente 9 (CDK9), da solo e in combinazione con venetoclax (Venclexta® ), un inibitore del linfoma B-cellulare 2 ("BCL2").), un inibitore del linfoma a cellule B 2 ("BCL2"), nei pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) o neoplasie a cellule B, sarà presentato durante una sessione di poster al prossimo 65° Meeting ed Esposizione Annuale della Società Americana di Ematologia (ASH), che si terrà dal 9 al 12 dicembre 2023. 12, 2023. Lo studio di Fase 1 è uno studio in due fasi, in aperto, 3+3 di escalation della dose e di espansione, che valuta voruciclib, un inibitore di CDK9, come monoterapia e in combinazione con venetoclax (commercializzato come Venclexta®), un inibitore di BCL2.

L'inibizione di CDK9 blocca la produzione di Mcl-1, che è un meccanismo di resistenza consolidato all'inibitore BCL2 venetoclax. Gli obiettivi primari dello studio sono determinare la sicurezza e la dose biologicamente efficace di voruciclib in monoterapia o di voruciclib in combinazione con venetoclax. Gli obiettivi secondari dello studio includono la valutazione dell'efficacia preliminare, della farmacocinetica, della farmacodinamica e dei biomarcatori di voruciclib in monoterapia o di voruciclib in combinazione con venetoclax.

La prima fase dello studio, che valuta la dose e il programma di voruciclib come agente singolo nei pazienti con leucemia mieloide acuta (?R/R?) recidivata e refrattaria (?AML?) o con neoplasie a cellule B dopo il fallimento delle terapie standard, è stata completata e i risultati finali sono stati presentati nell'abstract. La fase 2 dello studio sta valutando voruciclib in combinazione con venetoclax a dose standard nei pazienti con LAM R/R.