I produttori di farmaci si stanno preparando per l'annuncio da parte del Governo degli Stati Uniti dei 10 farmaci da prescrizione che saranno soggetti alla prima negoziazione dei prezzi da parte del programma sanitario Medicare, che copre 66 milioni di persone, secondo tre produttori principali.

Si prevede che gli Stati Uniti pubblicheranno l'elenco online tra circa un mese, dando il via a un processo che ha già affrontato molteplici sfide legali.

L'Inflation Reduction Act (IRA), firmato dal Presidente Joe Bidens e entrato in vigore lo scorso anno, consente a Medicare di negoziare i prezzi di alcuni dei suoi farmaci più costosi. L'obiettivo è di risparmiare 25 miliardi di dollari all'anno sui prezzi dei farmaci entro il 2031.

Le aziende e Wall Street hanno giocato a individuare quali farmaci saranno probabilmente scelti per iniziare il processo di definizione dei prezzi che entrerà in vigore nel 2026. Il taglio minimo sul prezzo di listino sarebbe del 25%.

Tre case farmaceutiche hanno detto a Reuters che si aspettano che Medicare pubblichi l'elenco sul suo sito web senza fornire un'anticipazione di ciò che sarà contenuto. Due di loro hanno detto di aver chiesto un preavviso, ma l'agenzia non ha risposto alle loro domande.

Il Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) degli Stati Uniti ha rifiutato di commentare le preoccupazioni espresse dalle aziende e la sua mancanza di risposte.

L'agenzia Medicare ha fornito dei criteri per l'inclusione nell'elenco, come ad esempio che un farmaco sia venduto in farmacia, non abbia una sostanziale concorrenza generica e sia sul mercato da almeno nove anni - 13 per i farmaci biotecnologici più complessi.

Il produttore statunitense di farmaci Merck & Co si aspetta, in base alla tabella di marcia dell'agenzia per l'elemento prezzo dei farmaci della nuova legge, che il suo farmaco per il diabete Januvia venga incluso nel primo ciclo di negoziati.

"Non c'è stata alcuna indicazione da parte loro a noi - o a chiunque altro - su quali farmaci specifici saranno inclusi", ha detto l'amministratore delegato di Merck Rob Davis in un'intervista.

Dopo la pubblicazione dell'elenco, che i produttori di farmaci prevedono avverrà il 1° settembre o in prossimità della scadenza di Medicare, i produttori avranno 30 giorni di tempo per presentare i dati sui loro farmaci e firmare gli accordi per partecipare alle trattative.

Tali dati includeranno i costi di ricerca e sviluppo e di produzione, le informazioni sulle domande di brevetto e i dati sui ricavi e sui volumi di vendita dei farmaci selezionati.

Le aziende hanno inviato delle lettere al CMS, affermando che 30 giorni sono un tempo irragionevolmente breve per aspettarsi che esse forniscano i dati sui farmaci che il Governo utilizzerà per determinare i prezzi massimi equi per tali farmaci, e che un avviso anticipato le aiuterebbe a prepararsi.

I produttori di farmaci sostengono che la legge danneggerà l'innovazione e che viola i loro diritti ai sensi del Primo, Quinto e Ottavo Emendamento della Costituzione degli Stati Uniti. Quattro aziende farmaceutiche e due associazioni industriali hanno intentato cause separate ma simili in diversi tribunali.

Nelle loro cause, Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson e Astellas Pharma hanno detto che si aspettano di avere dei farmaci nella lista del governo questo settembre.

AbbVie ha detto, durante una conference call della scorsa settimana, che stava valutando attentamente l'inclusione del suo farmaco antitumorale Imbruvica, molto venduto.