MyMD Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha accettato la Richiesta di sperimentazione di nuovi farmaci (IND) dell'Azienda per valutare la sicurezza, l'efficacia, la farmacodinamica e la farmacocinetica dell'inibitore orale del TNF-a MYMD-1®? nei pazienti con artrite reumatoide attiva (RA). La domanda si basava su dati preclinici che dimostravano che MYMD-1 riduceva significativamente il gonfiore e altre misure cliniche dell'artrite rispetto alla terapia RA ampiamente utilizzata, Enbrel®?

(etanercept). L'Azienda prevede di avviare discussioni con il fornitore di CRO IQVIA sulla tempistica di uno studio di Fase 2 in questa indicazione. Inoltre, nei primi studi clinici non è stato associato a gravi effetti collaterali noti per le terapie immunosoppressive tradizionali che trattano l'infiammazione.

Recentemente, MyMD ha annunciato risultati positivi e statisticamente significativi dello studio di Fase 2 su partecipanti con sarcopenia/fragilità, che hanno dimostrato che MYMD-1 ha ridotto TNF-a, IL-6 e sTNFR1, biomarcatori comuni a diverse malattie infiammatorie croniche, e ha soddisfatto tutti gli endpoint di sicurezza e tollerabilità. L'Azienda prevede di avviare gli studi di Fase 3. Se approvato, MYMD-1 ha il potenziale per essere il primo farmaco approvato dalla FDA per la sarcopenia, un declino della massa muscolare e della funzione fisica legato all'età, che comporta un maggior rischio di ospedalizzazione, disabilità e morte.

Inoltre, non ha dimostrato di provocare effetti collaterali gravi, comuni alle terapie immunosoppressive tradizionali che trattano l'infiammazione.