MyMD Pharmaceuticals, Inc. presenterà i dati di uno studio preclinico sull'inibitore orale del TNF MYMD-1 al Meeting Annuale della Società di Tossicologia (SOT) 2023 a Nashville, TN. I risultati dello studio, che confronta MYMD-1 con il placebo, sono stati molto significativi e hanno dimostrato che MYMD-1 ha ridotto i cambiamenti istopatologici e la gravità delle misure standard degli studi clinici sull'artrite. Lo studio è stato progettato per indagare gli effetti antinfiammatori di MYMD-1 in un modello di artrite reumatoide (RA) che imita le caratteristiche dell'artrite nell'uomo e che includeva gli endpoint clinici comunemente utilizzati per l'artrite.

I parametri istopatologici erano altamente significativi rispetto al placebo per il punteggio composito (p < 0,0001), il riassorbimento osseo (p < 0,0001), il cambiamento periostale/esostatico (p < 0,001), l'infiammazione (p < 0,001), l'iperplasia pannosa/sinoviale (p < 0,001) e il volume del peduncolo nella vita (p < 0,001). La gravità della malattia (punteggio composito totale) è stata ridotta del 47% con MYMD-1 a 450 mg/kg/die per via orale, rispetto alla riduzione del 37% di etanercept 10 mg/kg per iniezione sottocutanea. Il poster #3046/P148, intitolato "Un nuovo inibitore terapeutico e selettivo orale del TNF-, MYMD-1 (Isomiosamina), presente in natura, ha ridotto in modo significativo l'infiammazione e la gravità della malattia nel modello murino di artrite indotta da anticorpi al collagene", è previsto per la presentazione del poster il 20 marzo 2023, alle 9.00 AM CT.

MYMD-1 è un inibitore orale del TNF di nuova generazione, con il potenziale di trasformare il modo in cui vengono trattate le malattie basate sul TNF, grazie alla sua selettività e alla capacità di attraversare la barriera emato-encefalica. MyMD sta pianificando studi in fase iniziale per l'artrite reumatoide e fornirà indicazioni sullo sviluppo del programma. Disegno dello studio: Il modello di ricerca è stato indotto da un'iniezione endovenosa di un cocktail di anticorpi monoclonali diretti verso il collagene di tipo II il giorno 1 (sensibilizzazione), seguita da un'iniezione intraperitoneale di endotossina LPS il giorno 6 (immunizzazione boost).

Sono state testate tre dosi di MYMD-1 (50, 250 e 450 mg/kg/giorno) e le formulazioni delle dosi sono state somministrate tramite gavage orale, due volte al giorno, a partire dall'inizio della malattia (Giorno 8 in questo studio). Anche l'etanercept (un inibitore biologico del TNF) e il desametasone (un glucocorticoide) sono stati somministrati rispettivamente due volte alla settimana tramite iniezione sottocutanea (10 mg/kg) e giornalmente tramite gavage orale (3 mg/kg) come controlli positivi.