MyMD Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che intende condividere informazioni sull'Azienda e sulla sua pipeline di prodotti, compreso un aggiornamento sui recenti risultati positivi dello studio di fase 2 per MYMD-1 nella sarcopenia, in occasione del prossimo incontro BioFuture 2023. MyMD ha recentemente annunciato i risultati positivi dello studio di Fase 2 su partecipanti con sarcopenia/fragilità, da cui è emerso che MYMD-1 ha dimostrato una significatività statistica nel ridurre i livelli sierici di TNF-a, IL-6 e sTNFR1, biomarcatori comuni a diverse malattie infiammatorie croniche, e ha soddisfatto tutti gli endpoint primari farmacocinetici e secondari di sicurezza e tollerabilità attraverso dosi multiple per 28 giorni di trattamento. I nuovi risultati chiave dello studio di Fase 2 hanno mostrato che la coorte 4 (1050 mg) ha mostrato una riduzione del TNF-a, una citochina chiave, nei 28 giorni rispetto al placebo (p=0,002 a 0,008).

L'Azienda presenterà il rapporto sulla sicurezza clinica alla FDA, con l'intenzione di chiedere una guida futura per uno studio clinico di Fase 3 sulla sarcopenia. Se approvato, MYMD-1 ha il potenziale per essere il primo farmaco approvato dalla FDA per questa condizione, un declino della massa muscolare e della funzione fisica legato all'età, che comporta un maggior rischio di ospedalizzazione, disabilità e morte. MyMD ha anche annunciato di recente che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha accettato la Richiesta di sperimentazione di nuovi farmaci (IND) dell'Azienda per valutare la sicurezza, l'efficacia, la farmacodinamica e la farmacocinetica dell'inibitore orale del TNF-a MYMD-1®?

nei pazienti con artrite reumatoide attiva (RA). Sono previsti studi di fase 2 nell'AR. Inoltre, nei primi studi clinici non è stato associato a gravi effetti collaterali noti per le terapie immunosoppressive tradizionali che trattano l'infiammazione.