MyMD Pharmaceuticals, Inc. presenterà i dati il 6 dicembre 2022 al Congresso 2022 della British Society for Immunology (BSI) a Liverpool, in Inghilterra. I risultati degli studi preclinici e clinici hanno dimostrato che MYMD-1 è sicuro e ben tollerato nei soggetti sani e ha ridotto significativamente l'infiammazione in un modello murino rispetto al trattamento dell'artrite ampiamente utilizzato, l'etanercept (Enbrel®). Questi risultati supportano la valutazione continua di MYMD-1 per i disturbi autoimmuni e infiammatori.

Gli studi sono stati progettati per indagare la sicurezza e il profilo farmacologico di MYMD-1. In uno studio preclinico, la somministrazione orale ripetuta a 450 mg/kg/die a topi in un modello di artrite indotta da anticorpi al collagene (CAIA) ha ridotto significativamente il punteggio clinico e il gonfiore della zampa rispetto al controllo della malattia CAIA. I risultati in vita hanno mostrato che la variazione percentuale dell'infiammazione rispetto al controllo è stata ridotta del 37% con MYMD-1, mentre la riduzione è stata del 29% con etanercept a 10 mg/kg/die. In uno studio clinico su adulti sani, dosi orali giornaliere singole di 150 mg, 300 mg e 450 mg per 3 giorni e dosi multiple giornaliere di 600 mg per 6 giorni sono risultate sicure e ben tollerate.

L'abstract di ultima generazione P-639, intitolato oFarmacologia e profilo clinico di MYMD-1® (isomiosamina), un inibitore orale, selettivo, di nuova generazione, del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF- a) che attraversa la barriera emato-encefalica,o è previsto per la presentazione di poster il 6 dicembre 2022, alle ore 18.00 GMT. MYMD-1 è un inibitore orale del TNF-a di nuova generazione, con il potenziale di trasformare il modo in cui vengono trattate le malattie basate sul TNF-a, grazie alla sua selettività e alla capacità di attraversare la barriera ematoencefalica. La facilità di dosaggio orale è un elemento di differenziazione significativo rispetto agli inibitori del TNF-a attualmente disponibili, che richiedono tutti una somministrazione per iniezione o infusione.

È stato inoltre dimostrato che MYMD-1 blocca selettivamente il TNF-a dove è iperattivato, senza impedirgli di svolgere il suo normale lavoro di risposta alle infezioni di routine. Non è stato associato ai gravi effetti collaterali comuni alle terapie immunosoppressive tradizionali che trattano l'infiammazione. Oltre agli studi in fase iniziale per l'artrite reumatoide, MyMD-1 è attualmente in fase di valutazione negli studi di Fase 2 per la sarcopenia/fragilità, un risultato del processo di invecchiamento, e ha il potenziale per essere il primo farmaco approvato dalla FDA per questa condizione.