Myovant Sciences e Accord Healthcare Ltd. hanno annunciato di aver stipulato un accordo di licenza esclusiva per la commercializzazione di relugolix per il trattamento del carcinoma prostatico ormono-sensibile avanzato con il nome commerciale ORGOVYX (relugolix, 120 mg) nell'Area Economica Europea, nel Regno Unito, in Svizzera e in Turchia, con il diritto di prima negoziazione se Myovant deciderà di stipulare accordi di licenza nei Paesi del Medio Oriente, dell'Africa e dell'India. In base ai termini dell'accordo, Myovant riceverà un pagamento anticipato di 50 milioni di dollari e potrà ricevere pietre miliari per il lancio commerciale, basate sulle vendite e di altro tipo, per un totale di 90,5 milioni di dollari. Inoltre, Myovant ha diritto a ricevere royalties a scaglioni, dalla fascia alta alla fascia media, sulle vendite nette.

Myovant continuerà a guidare lo sviluppo globale di relugolix e fornirà la fornitura iniziale del prodotto ad Accord. Accord sarà responsabile di alcuni sviluppi clinici locali, di tutta la commercializzazione nei suoi territori e avrà l'opzione di produrre relugolix in futuro. Il 29 aprile 2022, la Commissione Europea ha approvato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di ORGOVYX® (relugolix, 120 mg) per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma prostatico ormono-sensibile avanzato.

La decisione si applica a tutti i 27 Stati membri dell'Unione Europea più Islanda, Norvegia e Liechtenstein. La domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per ORGOVYX® è in attesa di essere esaminata dalla Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito. Accord prevede di lanciare ORGOVYX® in Europa nella seconda metà dell'anno solare 2022.