Foundation Medicine, Inc. e Natera, Inc. hanno lanciato un programma di accesso anticipato per l'uso clinico di FoundationOne Tracker. Inoltre, la versione solo per uso sperimentale del test è ora disponibile per l'uso negli studi clinici. FoundationOne Tracker combina le informazioni genomiche derivate da FoundationOne CDx, il test di profilazione genomica completa basato sui tessuti di Foundation Medicine, con la progettazione personalizzata del test e l'analisi del ctDNA di Natera.

Il test offre ai medici la possibilità di monitorare in modo seriale la risposta dei loro pazienti al trattamento, in particolare alle immunoterapie, con un semplice prelievo di sangue, e di utilizzare queste informazioni per prendere decisioni informate sulle cure future. FoundationOne Tracker è ora disponibile attraverso un programma di accesso anticipato per un numero limitato di clienti clinici, con piani di espansione per un'ampia disponibilità negli Stati Uniti entro il 2023. L'attuale standard di cura basato sulla diagnostica per immagini per il monitoraggio del cancro non è preciso o applicabile a tutti i tipi di cancro e a tutti i trattamenti, il che ha un impatto sui risultati dei pazienti.1-4 Per esempio, l'immunoterapia è ampiamente utilizzata nei pazienti con cancro avanzato, ma rimane un'esigenza insoddisfatta nella valutazione della risposta alla terapia e della progressione della malattia.

FoundationOne Tracker offre ai medici uno strumento di monitoraggio della risposta al trattamento (TRM) informato sui tessuti, efficiente e preciso, per informare le strategie terapeutiche personalizzate. Può essere utilizzato come strumento complementare alla diagnostica per immagini, per valutare in modo più accurato la risposta al trattamento e informare le fasi successive della cura del paziente, in particolare nei casi in cui la diagnostica per immagini è ambigua o in conflitto. La versione di FoundationOne Tracker per uso di ricerca è stata lanciata nel giugno 2021 per l'analisi retrospettiva di campioni archiviati, fornendo un percorso economico ed efficiente per portare strumenti di monitoraggio personalizzati ai partner biofarmaceutici e accademici di Foundation Medicine.

La versione per uso sperimentale del test, che può essere utilizzata per l'elaborazione in tempo reale di campioni freschi negli studi prospettici in corso, è ora disponibile per ottenere informazioni anticipate sulla risposta al trattamento negli studi clinici. Questo lancio segue da vicino due pubblicazioni che dimostrano la validità clinica del valore di FoundationOne Tracker rispettivamente nella TRM e nella malattia molecolare residua (MRD). La ricerca pubblicata su Molecular Oncology presenta i risultati dello studio OMICO-MoST, il primo studio avanzato sui tumori solidi pan-cancerosi a dimostrare la dinamica del ctDNA di FoundationOne Tracker per il monitoraggio della risposta al trattamento per due forme di immunoterapia.

In un altro studio pubblicato di recente sull'International Journal of Molecular Sciences, i ricercatori hanno stabilito la fattibilità della rilevazione della MRD basata sul ctDNA nei pazienti con tumore del colon-retto metastatico sottoposti a resezione chirurgica. Questi studi fanno parte dell'ampia serie di prove che sia Foundation Medicine che Natera stanno generando per sostenere il valore dell'integrazione del monitoraggio del ctDNA informato sui tessuti nella pratica clinica. Nel febbraio 2022, FoundationOne Tracker ha ottenuto dalla FDA la designazione di Breakthrough Device per l'uso del test nel rilevamento della MRD nel cancro in fase iniziale dopo la terapia curativa.

Il lancio commerciale di FoundationOne Tracker amplia il portafoglio di test molecolari di Foundation Medicine, che comprende opzioni di test CGP basati sul sangue e sui tessuti, approvati dalla FDA, e offre ai medici un kit di opzioni per rilevare le alterazioni genomiche e tracciare la risposta al trattamento, per aiutare a guidare la cura personalizzata del cancro.