Natera, Inc. ha annunciato una nuova pubblicazione su JCO Precision Oncology, che riferisce della capacità del suo test di malattia molecolare residua (MRD) personalizzato e informato sul tumore, Signatera, di rilevare precocemente la recidiva nelle pazienti con tumore al seno in fase iniziale. Lo studio ha valutato un totale di 1.136 campioni di plasma raccolti prospetticamente e conservati da 156 pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, arruolate nello studio multisito Exploratory Breast Lead Interval Study (EBLIS). Le pazienti sono state seguite fino a 12 anni dopo l'intervento chirurgico e la chemioterapia adiuvante, con campioni di sangue raccolti semestralmente e poi analizzati con Signatera.

I risultati principali includono: Signatera ha rilevato la recidiva fino a 38 mesi prima rispetto alla diagnostica per immagini (tempo mediano di esecuzione 10,5 mesi), con una sensibilità complessiva dell'88,2% (30/34); la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) e la sopravvivenza globale (OS) erano significativamente peggiori nelle pazienti positive al ctDNA, indipendentemente dal recettore ormonale e dal sottotipo HER2 (HR 52,98 e 53,69, rispettivamente). In un'analisi multivariata, lo stato del ctDNA era il fattore più significativo associato a RFS e OS. Il cancro al seno è il tumore più comune nelle donne negli Stati Uniti e la seconda causa di morte per cancro nelle donne.

L'attuale standard di cura per la maggior parte delle pazienti con cancro al seno in fase iniziale consiste in un intervento chirurgico e nella chemioterapia adiuvante e/o nella terapia endocrina. Tuttavia, le pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale presentano un tasso di recidiva locale di circa il 15% e metastasi a distanza del 21% dopo il trattamento primario. Signatera è un test molecolare di malattia residua personalizzato, basato sul tumore, per le pazienti con diagnosi di cancro precedente.

Costruito su misura per ogni individuo, Signatera utilizza il DNA tumorale circolante per rilevare e quantificare il cancro rimasto nell'organismo, identificare la recidiva prima degli strumenti standard di cura e aiutare a ottimizzare le decisioni terapeutiche. Il test è disponibile per uso clinico e di ricerca ed è coperto da Medicare per i pazienti con cancro del colon-retto, cancro al seno, cancro ovarico e cancro della vescica muscolo-invasivo, nonché per il monitoraggio dell'immunoterapia di qualsiasi tumore solido. Signatera è stato convalidato clinicamente in diversi tipi di cancro e indicazioni, con prove pubblicate in più di 60 articoli sottoposti a revisione paritaria.