Neurocrine Biosciences, Inc. ha annunciato che presenterà i dati di tre studi di dissoluzione in vitro che esplorano le prestazioni di dissoluzione del contenuto della capsula INGREZZA® (valbenazina) attraverso alimenti morbidi o un tubo di alimentazione gastrostomico (G-tube). I dati (Poster #IND03, Contenuto della capsula di valbenazina per la potenziale somministrazione tramite alimenti morbidi/tubo di alimentazione) saranno presentati alla Conferenza annuale PALTC23 di AMDA u The Society for Post-Acute and Long-Term Care Medicine, che si terrà dal 9 marzo 2023 al 12 marzo 2023 a Tampa, in Florida. I dati in vitro hanno dimostrato che la frantumazione del contenuto della capsula INGREZZA non influisce sulle prestazioni di dissoluzione rispetto alle capsule intere.

Inoltre, la miscelazione del contenuto con alimenti morbidi o liquidi con un'ampia gamma di pH o la somministrazione del contenuto disciolto in acqua di rubinetto tramite un tubo G, hanno portato a prestazioni di dissoluzione accettabili di INGREZZA. Sono stati condotti tre studi per esplorare il potenziale dell'aggiunta del contenuto della capsula INGREZZA frantumata a cibi morbidi o a un tubo di alimentazione per gastrostomia (G-tube): Nello Studio 1, le capsule di INGREZZA potevano essere aperte manualmente, con il contenuto schiacciato tra i cucchiai. In tutti i campioni è stato osservato un rilascio di farmaco molto rapido e completo (>98% in 15 minuti), indipendentemente dalla preparazione (capsule intere o contenuto schiacciato) o dalla dose (40 mg o 80 mg).

Per entrambe le dosi, la percentuale media di rilascio al primo e all'ultimo momento di raccolta (10 minuti e 60 minuti, rispettivamente) è stata simile per le capsule intere rispetto a quelle frantumate in ciascuno dei due lotti commerciali di INGREZZA (Lotto-A, Lotto-B) per le due dosi (40 mg e 80 mg). Nello Studio 2, il recupero dei contenuti delle capsule di INGREZZA frantumate è stato accettabile entro 2 ore dall'aggiunta agli alimenti testati e ai tamponi/fluido gastrico simulato allo stato nutritivo (FeSSGF) (intervallo di recupero del saggio: 92% - 102%). Anche i degradanti dei contenuti frantumati negli alimenti e nei tamponi/FeSSGF rientravano in intervalli accettabili Lo studio 3 ha mostrato un recupero accettabile di INGREZZA in seguito alla somministrazione in sondino gastrico, quando i contenuti delle capsule frantumate sono stati sciolti in acqua calda o fredda ed è stato eseguito un risciacquo in tazza (intervallo di recupero del dosaggio: Neurocrine Biosciences presenterà anche dati sull'uso inappropriato di farmaci anticolinergici per trattare o prevenire la discinesia tardiva (TD) nei pazienti anziani [Poster #IND02, Trattamento dei disturbi del movimento indotti da farmaci con anticolinergici: implicazioni per i pazienti anziani].