Nova Mentis Life Science Corp. produce capsule microdose di psilocibina da 1,5 mg
29 settembre 2022 alle 20:56
Nova Mentis Life Science Corp. annuncia di aver prodotto capsule microdose di psilocibina da 1,5 mg. Queste capsule sono state prodotte in base ai processi di produzione definiti e alle specifiche del prodotto, come indicato nelle linee guida pubblicate in materia di chimica, produzione e controlli (CMC). NOVA ha in mano un pacchetto CMC completo da utilizzare a sostegno di una richiesta di sperimentazione clinica di fase 2A con microdosi di psilocibina per la sindrome dell'X fragile (FXS). Il pacchetto da sottoporre alla revisione di Health Canada comprende: File del processo di produzione di fase 2 per il principio attivo farmaceutico (API) della psilocibina. Registri di produzione del lotto del prodotto finito che confermano che il lotto finale della capsula è stato prodotto
. Parametri di dissoluzione della capsula di psilocibina conformi ai requisiti normativi. NOVA e KGK, la sua organizzazione di ricerca clinica (CRO) partner, stanno ultimando la domanda di sperimentazione clinica che sarà presentata a Health Canada per l'approvazione di uno studio di Fase 2A che valuta la terapia con microdosi di psilocibina per la FXS, la principale causa genetica di ASD.
Accedi all'articolo originale.
Avviso legale
Avviso legale
Contattaci per qualunque richiesta di correzione