Nova Mentis Life Science Corp. annuncia di aver prodotto capsule microdose di psilocibina da 1,5 mg. Queste capsule sono state prodotte in base ai processi di produzione definiti e alle specifiche del prodotto, come indicato nelle linee guida pubblicate in materia di chimica, produzione e controlli (CMC). NOVA ha in mano un pacchetto CMC completo da utilizzare a sostegno di una richiesta di sperimentazione clinica di fase 2A con microdosi di psilocibina per la sindrome dell'X fragile (FXS). Il pacchetto da sottoporre alla revisione di Health Canada comprende: File del processo di produzione di fase 2 per il principio attivo farmaceutico (API) della psilocibina. Registri di produzione del lotto del prodotto finito che confermano che il lotto finale della capsula è stato prodotto
. Parametri di dissoluzione della capsula di psilocibina conformi ai requisiti normativi. NOVA e KGK, la sua organizzazione di ricerca clinica (CRO) partner, stanno ultimando la domanda di sperimentazione clinica che sarà presentata a Health Canada per l'approvazione di uno studio di Fase 2A che valuta la terapia con microdosi di psilocibina per la FXS, la principale causa genetica di ASD.