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Una persona ha anche avuto un'ipoglicemia nel 2023 dopo aver iniettato una versione composta di Ozempic, ha detto l'organizzazione, che rappresenta 55 centri antiveleni regionali in tutto il Paese e collabora con la Food and Drug Administration statunitense per identificare i rischi per la salute pubblica.
Ozempic e altri farmaci simili per il diabete sono stati sempre più utilizzati fuori etichetta per la perdita di peso. La domanda esplosiva di Ozempic e di altri farmaci approvati per la perdita di peso, tra cui Zepbound di Eli Lilly e Wegovy di Novo, ha alimentato un fiorente mercato globale di versioni contraffatte.
L'anno scorso le autorità sanitarie austriache e libanesi hanno riferito che diverse persone hanno avuto attacchi di ipoglicemia dopo aver assunto un sospetto Ozempic falso, alcune delle quali sono state ricoverate in ospedale.
L'autorità sanitaria austriaca ha detto che i prodotti contenevano probabilmente insulina invece del vero principio attivo di Ozempic, il semaglutide. L'autorità belga di regolamentazione dei farmaci ha confermato che alcuni Ozempic contraffatti sequestrati in quel Paese contenevano insulina.
America's Poison Centers, precedentemente nota come American Association of Poison Control Centers, ha dichiarato che tutti e tre i casi statunitensi di sospetto Ozempic contraffatto sono stati segnalati dallo stesso centro regionale di controllo dei veleni e che la FDA sta indagando, senza fornire ulteriori dettagli.
L'FDA ha dichiarato di aver ricevuto segnalazioni di eventi avversi dopo che i pazienti avevano assunto prodotti a base di semaglutide sia composti che contraffatti, ma che in genere non commenta le indagini in corso. La semaglutide è anche l'ingrediente attivo di Wegovy.
Novo Nordisk ha dichiarato di non conoscere i dettagli di questi casi perché sono stati segnalati direttamente ai centri antiveleni.
A dicembre, l'FDA ha dichiarato di aver sequestrato "migliaia di unità" di Ozempic contraffatto nell'ambito di un'indagine in corso, ma all'epoca non ha riportato casi in cui le persone sono state gravemente danneggiate dai farmaci.
L'anno scorso i Centri Antiveleni d'America hanno ricevuto 3.316 segnalazioni da parte di persone che avevano assunto versioni di Ozempic, più del doppio rispetto all'anno precedente, ha dichiarato il direttore clinico Kaitlyn Brown.
La maggior parte erano reclami non gravi di sintomi noti come effetti collaterali del farmaco, come nausea e vomito che non richiedevano l'ospedalizzazione. Sessantasei di queste segnalazioni riguardavano l'ipoglicemia, e quasi tutti sembravano aver usato Ozempic di marca, ha detto Brown.
Brown ha aggiunto che la maggior parte dei pazienti che hanno sperimentato l'ipoglicemia si sono recati in ospedale per il trattamento.
Novo Nordisk elenca l'ipoglicemia come un potenziale effetto collaterale di Ozempic. Il rischio aumenta per i pazienti diabetici che utilizzano il farmaco insieme all'insulina per gestire i livelli di glucosio nel sangue, si legge sull'etichetta. I sintomi includono mal di testa o vertigini e possono progredire fino alla perdita di coscienza o alle convulsioni.
I Centri Antiveleni d'America non hanno voluto dire come sono stati identificati i tre casi di semaglutide contraffatto. I centri regionali del gruppo a volte ricevono queste informazioni dai medici che curano i pazienti e ottengono campioni del farmaco, ha detto Brown.
Mentre i farmaci contraffatti spesso non contengono alcun farmaco pubblicizzato, i farmaci composti sono farmaci personalizzati che si basano sugli stessi ingredienti dei farmaci di marca. Possono essere prodotti legalmente da farmacie autorizzate negli Stati Uniti quando la versione di marca del farmaco è in esaurimento.
I farmaci composti sono spesso meno costosi, ma anche meno soggetti a controlli normativi.
Alla fine dello scorso anno, Novo Nordisk ha riferito di aver trovato alcuni campioni di semaglutide composto fino al 33% di impurità. (Relazione di Patrick Wingrove; Redazione di Michele Gershberg, Bill Berkrot e Chizu Nomiyama)
