NUVECTIS PHARMA, INC. Nuvectis Pharma, Inc. ha annunciato i dati preliminari dello studio clinico di Fase 1b di NXP800, attualmente in corso, nelle pazienti con tumore ovarico ARID1a-mutato resistente al platino, una malattia mortale che presenta un bisogno medico insoddisfatto. Il programma di sviluppo di NXP800 in questa malattia ha ottenuto la designazione Fast Track dalla Food and Drug Administration statunitense ("FDA"). Lo studio clinico di Fase 1b viene condotto nei migliori centri clinici degli Stati Uniti e del Regno Unito.
Sono stati osservati dati preliminari di efficacia incoraggianti e comprendono i dati dei primi quattro pazienti arruolati nello studio, due trattati con 75 mg/giorno e due trattati con 50 mg/giorno. Informazioni sullo studio di Fase 1b Lo studio di Fase 1b è uno studio clinico multicentrico, a braccio singolo, in aperto, su N XP800 in pazienti con carcinoma ovarico resistente al platino e mutato in ARID1a. Lo studio è condotto negli Stati Uniti e nel Regno Unito in collaborazione con la Rete Europea dei Gruppi di Sperimentazione Oncologica Ginecologica e la GOG Foundation, Inc. riconosciuti come i principali consorzi di sperimentazione clinica ginecologica al mondo.
NXP800 viene valutato anche in uno studio avviato da un ricercatore e condotto in collaborazione con la Mayo Clinic per il trattamento del colangiocarcinoma, un'indicazione per la quale la FDA ha concesso a NXP800 la designazione di farmaco orfano. NXP800 ha completato uno studio di accelerazione della dose di Fase 1a nella prima metà del 2023. NXP800 è un attivatore orale di piccole molecole GCN2 attualmente in uno studio clinico di Fase 1b per il trattamento del carcinoma ovarico resistente al platino e mutato in ARID1a e in uno studio clinico sponsorizzato da un ricercatore per il trattamento del colongiocarcinoma.
La Food and Drug Administration statunitense ha concesso la Fast Track Designation al programma di sviluppo di NXP800 nel carcinoma ovarico resistente al platino e mutato in ARID1 a, e la Orphan Drug Designation per il trattamento del colongiocarcinoma.
