Ocugen, Inc. ha annunciato che il dosaggio è stato completato nella seconda coorte del suo studio clinico di Fase 1/2 ArMaDa per OCU410 (AAV-hRORA) - un candidato alla terapia genica modificatrice che viene sviluppato per l'atrofia geografica (GA), uno stadio avanzato della degenerazione maculare secca legata all'età (dAMD). La GA colpisce circa 1 milione di persone solo negli Stati Uniti. Il dosaggio nella seconda coorte è stato completato e 3 soggetti hanno ricevuto 200 mL di singola somministrazione sottoretinica della dose media (5x1010 vg/mL) di OCU410.

Fino a 13 centri di chirurgia retinica leader negli Stati Uniti partecipano allo studio clinico ArMaDa. Il mese prossimo si riunirà il Comitato di monitoraggio dei dati e della sicurezza per esaminare i dati di sicurezza a 4 settimane della coorte a dose media, prima di procedere con la dose alta, che è la dose finale dello studio di Fase 1 di dose-escalation. Lo studio clinico di Fase 1/2 ArMaDa valuterà la sicurezza della somministrazione unilaterale sottoretinica di OCU410 nei soggetti con GA e sarà condotto in due fasi.

La Fase 1 è uno studio multicentrico, in aperto, che prevede tre livelli di dose. La Fase 2 è uno studio di espansione della dose, randomizzato, in cieco, in cui i soggetti saranno randomizzati in un rapporto 1:1:1 a uno dei due gruppi di trattamento con OCU410 o a un gruppo di controllo non trattato. L'Azienda continuerà a fornire aggiornamenti clinici su base continuativa.