Odyssey Group International, Inc. ha annunciato il proseguimento dell'arruolamento del suo primo studio clinico sull'uomo del suo composto farmacologico proprietario destinato al trattamento della commozione cerebrale. Il quarterback della NFL Hall of Fame Brett Favre è una delle personalità di alto profilo che hanno fatto notizia per la sua spinta a migliorare i trattamenti e i protocolli di concussione nella NFL, così come altri sport di contatto in tutto il mondo. I test clinici sono attualmente gestiti da Nucleus Network nella loro clinica di Melbourne, Australia, per un farmaco innovativo per trattare la commozione cerebrale sviluppato da Odyssey Health, Inc. f/k/a Odyssey Group International, Inc. con Favre coinvolto nella società che sviluppa il trattamento della commozione cerebrale come membro del consiglio consultivo sportivo. Mentre Favre non sarà uno dei volontari nella sperimentazione di fase 1, è coinvolto nella supervisione del processo di valutazione del trattamento. Commozione cerebrale e lesioni cerebrali è diventato un punto di discussione importante nello sport negli ultimi anni. Gli ex giocatori della NFL hanno parlato degli effetti a lungo termine delle commozioni ripetute. Un nuovo sviluppo ha il potenziale per ridurre l'impatto della commozione cerebrale, con un trattamento semplice e facile da usare che può essere tenuto in un semplice kit di pronto soccorso, che potrebbe essere utilizzato nello sport, negli incidenti automobilistici o anche dai militari. Negli Stati Uniti, i Centers for Disease Control (CDC) stimano che ci sono tra 1,6 e 3,8 milioni di commozioni legate allo sport ogni anno negli Stati Uniti, e 230.000 richiedono l'ospedalizzazione. L'Australia ha un tasso simile, con più di 20.000 ricoveri ospedalieri dovuti a commozioni cerebrali all'anno. Le riviste scientifiche e mediche hanno scritto molti rapporti sugli effetti delle commozioni cerebrali nello sport, sia a livello professionale che amatoriale, con grande preoccupazione per gli effetti a lungo termine delle commozioni ripetute che portano a condizioni gravi come l'encefalopatia traumatica cronica (CTE). L'impatto della commozione cerebrale e del TBI è stato notato anche da molte organizzazioni sanitarie, tra cui il governo australiano, con 50 milioni di dollari investiti in The Traumatic Brain Injury Mission, un programma di finanziamento della ricerca volto a migliorare il recupero dei pazienti dopo una lesione cerebrale. Con un trattamento rapido che è un fattore chiave per ridurre la gravità di una lesione cerebrale, essere in grado di somministrare il farmaco in modo rapido, efficace e sicuro è fondamentale. Il metodo di consegna è un dispositivo di dosaggio unico che permette a un individuo di soffiare la polvere nella propria cavità nasale. Il design del dispositivo è stato una sfida importante nello sviluppo di questo prodotto, con l'obiettivo di essere facilmente conservato e somministrato in situazioni urgenti, come incidenti automobilistici o infortuni sportivi. Per utilizzare il dispositivo, il cappuccio di sicurezza viene rimosso e il dispositivo viene inserito in una singola narice da un lato e nella bocca dall'altro (come indicato sul dispositivo). La somministrazione intranasale viene eseguita espirando bruscamente attraverso il dispositivo. A parte il sollievo dal dolore e gli antidepressivi, non ci sono attualmente terapie farmacologiche approvate per la TBI (commozione cerebrale). Il farmaco PRV-002 è derivato da steroidi naturali che stimolano il cervello di maschi e femmine. È stato usato in modo sicuro negli esseri umani per diverse condizioni. Il nuovo modo di somministrare il PRV-002 permette un metodo di consegna più sicuro e veloce, così come una comoda conservazione in kit medici che possono essere portati dai servizi di emergenza o dal personale medico appropriato agli eventi sportivi. La sperimentazione è uno studio in doppio cieco, controllato con placebo su partecipanti sani, somministrato attraverso il sito di Melbourne di Nucleus Network.