Oncolys Biopharma annuncia che il primo paziente è stato arruolato nella coorte di espansione e ha iniziato il trattamento di protocollo, compresa la prima iniezione di OBP-301 per lo studio clinico di Fase I sponsorizzato da NRG Oncology sulla telomelisina (OBP-301) in combinazione con la chemioradioterapia nel cancro esofageo o gastro-esofageo avanzato. Questo studio guidato da NRG Oncology è condotto attraverso il National Cancer Institute (NCI) National Clinical Trials Network (NCTN). Come precedentemente divulgato nel comunicato stampa del 10 agosto 2023, l'obiettivo di questo studio clinico, NRG-GI007, è quello di valutare la sicurezza e l'efficacia di Telomelysin (OBP-301), immunoterapia adenovirale oncolitica, in aggiunta a carboplatino, paclitaxel e radioterapia (ChemoRT) settimanali, per i pazienti con tumore esofageo o gastro-esofageo (GEJ) localmente avanzato, non candidati alla chirurgia.

Nella coorte di espansione, sarà condotto un ulteriore arruolamento di pazienti per valutare ulteriormente la sicurezza di Telomelysin con la chemioradioterapia e ottenere informazioni preliminari sull'efficacia. Attualmente, in Giappone, è stata confermata l'efficacia di Telomelysin in combinazione con la radioterapia per il cancro esofageo localmente avanzato e Oncolys prevede di presentare la NDA all'Autorità regolatoria giapponese entro la fine del 2024.