Opiant Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che l'ultimo paziente è stato arruolato nello studio clinico di Fase 2 di OPNT002, il naltrexone nasale, per i pazienti con disturbo da uso di alcol (AUD). La durata totale dello studio per paziente è di 20 settimane, con l'ultimo paziente arruolato che dovrebbe completare lo studio all'inizio del 2023 e con i dati top line previsti a metà anno. Opiant ha lanciato il suo studio clinico di Fase 2 di OPNT002 per il trattamento del disturbo da uso di alcol nel gennaio 2022.

Lo studio di Fase 2 multicentrico, in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo è condotto in Europa ed è progettato per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di OPNT002 in 300 pazienti con AUD. Lo studio è condotto con un disegno di studio a confronto parallelo sequenziale, utile negli studi psichiatrici per ridurre l'impatto dell'effetto placebo sulla valutazione della risposta al trattamento. L'end point primario sarà misurato dalla percentuale di pazienti che mostrano un miglioramento dei livelli di rischio di consumo di alcol dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), consistente in una riduzione di 2 livelli dal basale alla fine del trattamento.