Opiant Pharmaceuticals annuncia l'accettazione da parte della FDA e la revisione prioritaria della NDA per OPNT003, il Nalmefene nasale, per l'overdose da oppioidi.

Opiant Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha accettato per la revisione la New Drug Application (NDA) per OPNT003, nalmefene nasale, il prodotto candidato di Opiant per il trattamento dell'overdose di oppioidi. Alla NDA è stata concessa la designazione di Revisione Prioritaria ed è stata assegnata una data di azione del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) al 22 maggio 2023, accelerando il tempo di revisione da dieci mesi a sei mesi dalla data di deposito. La Revisione Prioritaria viene concessa alle terapie che l'FDA ritiene abbiano il potenziale di fornire un miglioramento significativo della sicurezza o dell'efficacia del trattamento, della diagnosi o della prevenzione di una condizione grave.