Entera Bio annuncia dati farmacocinetici solidi per il primo trattamento orale di classe a base di peptidi Glp-2 in compresse per i pazienti con sindrome dell'intestino corto.
20 marzo 2024 alle 13:00
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Entera Bio Ltd. ha annunciato risultati farmacocinetici positivi della sua ricerca collaborativa che combina un agonista GLP-2 a lunga durata d'azione sviluppato da OPKO Health, Inc. con la tecnologia proprietaria N-Tab? di Entera. Il programma è incentrato sullo sviluppo della prima e unica alternativa in compresse di peptidi GLP-2 per i pazienti che soffrono di sindrome dell'intestino corto e di altri disturbi che coinvolgono l'infiammazione della mucosa e il malassorbimento dei nutrienti.
Attualmente, l'unico agonista GLP-2 approvato, commercializzato con il nome di Gattex® (teduglutide), richiede iniezioni sottocutanee quotidiane. Zealand Pharma e Ironwood stanno sviluppando terapie GLP-2 a lunga durata d'azione che richiedono iniezioni una e due volte alla settimana. Entera e OPKO hanno completato uno studio farmacocinetico proof of concept (PoC) a dose singola nei roditori, come prima convalida per la somministrazione orale del trattamento GLP-2.
Ai ratti sono state somministrate compresse orali (1,8 mg; n=15) e iniezioni endovenose (2 mg/kg; n=6). Sono stati prelevati campioni di sangue farmacocinetici nelle 24 ore successive alla somministrazione e le concentrazioni di farmaco sono state analizzate con un metodo LC-MS/MS convalidato. Gli obiettivi dello studio sono stati raggiunti: le compresse orali di GLP-2 hanno mostrato un'esposizione sistemica significativa.
Inoltre, i livelli plasmatici raggiunti con la forma orale in compresse dell'analogo GLP-2 erano circa 10 volte superiori alle concentrazioni plasmatiche terapeutiche riportate per teduglutide somministrato per via sottocutanea (etichetta Gattex®). L'analisi farmacocinetica dei dati ottenuti in seguito alle iniezioni endovenose del peptide GLP-2 ha mostrato che l'emivita plasmatica nei ratti era circa 6 volte più lunga dell'emivita riportata per teduglutide nello stesso modello animale. Questi dati sono coerenti con i dati PK precedentemente riportati relativi al profilo a lunga durata d'azione del peptide GLP-2 di OPKO, che inizialmente era stato sviluppato come iniezione sottocutanea settimanale.
OPKO Health, Inc. è un'azienda biofarmaceutica e diagnostica multinazionale. Il segmento diagnostico dell'azienda è costituito dalle attività di laboratorio clinico di BioReference Health, LLC (BioReference), le sue operazioni point-of-care. Il suo segmento farmaceutico comprende le attività farmaceutiche in Cile, Messico, Irlanda, Israele, Spagna, Ecuador, Francia, Stati Uniti e le sue attività di ricerca e sviluppo farmaceutico. Attraverso BioReference, gestisce divisioni di laboratorio specializzate, come GenPath (Urologia), GenPath (Oncologia) e GenPath (Salute della donna). Ha due prodotti farmaceutici in fase commerciale e diversi composti e tecnologie farmaceutiche in varie fasi di ricerca e sviluppo per una serie di indicazioni e condizioni, tra cui Rayaldee, Rayaldee, Oxyntomodulin, Biologics, NGENLA Somatrogon e Factor VIIa-CTP. Sviluppa e produce ingredienti farmaceutici attivi (API) di specialità attraverso FineTech Pharmaceutical, Ltd., che si occupa di prodotti farmaceutici.
Entera Bio annuncia dati farmacocinetici solidi per il primo trattamento orale di classe a base di peptidi Glp-2 in compresse per i pazienti con sindrome dell'intestino corto.