Il consiglio di amministrazione di Peijia Medical Limited ha annunciato che l'Azienda ha arruolato il primo paziente dello studio clinico multicentrico di registrazione per il sistema di sostituzione transcatetere della valvola aortica TaurusTrio? Il primo impianto è stato completato con successo dal Professor Yongjian Wu e dal Professor Guangyuan Song presso l'Ospedale An Zhen di Pechino, Capital Medical University, il 26 luglio 2023. Lo studio clinico di registrazione del Sistema è uno studio prospettico multicentrico a braccio singolo.

È stato progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia del Sistema nel trattamento di pazienti con AR nativa sintomatica grave, giudicati da un Heart Team (compreso un cardiochirurgo) ad alto o maggiore rischio di sostituzione chirurgica della valvola aortica. I risultati di questo studio clinico saranno inclusi nella futura presentazione della domanda di registrazione della Società alla National Medical Products Administration (la "NMPA"). Nel giugno 2023, il Sistema è stato formalmente accettato dalla Procedura Speciale di Revisione e Approvazione dei Dispositivi Medici Innovativi dell'NMPA.

Alla data del presente annuncio, nessun prodotto TAVR transfemorale per AR è stato approvato dall'NMPA. Si fa riferimento all'annuncio della Società del 14 gennaio 2022. Il Gruppo ha ottenuto una licenza esclusiva da JenaValve per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione di Trilogy?

nella regione della Grande Cina. Si fa riferimento anche all'annuncio della Società del 15 maggio 2023. Il 12 maggio 2023, il completamento con successo dei primi due impianti commerciali con il Sistema di valvole cardiache Trilogy?

Valvola cardiaca ha avuto luogo a Hong Kong. L'Azienda potrebbe non essere in grado di SVILUPPARE ULTIMATAMENTE e commercializzare il sistema TaurusTrio? Il sistema TAVR ha avuto pieno successo.

Gli Azionisti della Società e i POTENZIALI INVESTITORI sono invitati a prestare la dovuta attenzione quando trattano le azioni della Società.