Il consiglio di amministrazione di Peijia Medical Limited ha annunciato che l'8 giugno 2022, il Gruppo ha ricevuto l'approvazione da parte dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici della RPC (NMPA) per la richiesta di registrazione del catetere guida con palloncino Fluxcap®, che diventa così il quattordicesimo prodotto neurointerventistico approvato dall'NMPA del Gruppo. Il catetere guida con palloncino Fluxcap® è sviluppato da Achieva Medical Limited, una società interamente controllata dall'Azienda. È stato progettato per rispondere alle esigenze cliniche dei cateteri guida a palloncino (BGC) ed è compatibile con i cateteri intermedi 6F o i cateteri di aspirazione.

Il lume grande da 0,087 pollici del prodotto mostra una grande compatibilità. Lo strato rinforzato con zone di transizione determina un equilibrio tra supporto prossimale e flessibilità distale, offrendo un passaggio stabile per i dispositivi intracranici. Il segmento non radiopaco da 0,75 mm sulla punta può ridurre i punti ciechi dei medici, migliorando così la sicurezza della procedura.

Il palloncino compiacente sulla punta può bloccare il flusso prossimale e impedire efficacemente il distacco del trombo nei vasi distali. Il catetere guida con palloncino Fluxcap® è disponibile in quattro lunghezze efficaci, che possono soddisfare diverse esigenze cliniche e portare benefici a più pazienti. Nella trombectomia meccanica, il catetere guida con palloncino viene utilizzato per arrestare il flusso anterogrado, impedendo efficacemente la fuoriuscita del trombo.

Oltre a offrire un passaggio stabile per i dispositivi intracranici, il catetere guida con palloncino può ridurre il numero di passaggi e quindi abbreviare il tempo di ricanalizzazione. Il prodotto è anche associato a una ricanalizzazione mTICI 3 più elevata, che migliora significativamente l'esito clinico dei pazienti. Negli ultimi anni, la sicurezza e l'efficacia degli BGC nella trombectomia meccanica sono state confermate, come dimostra la pubblicazione di numerosi studi clinici di alta qualità.

L'approvazione del catetere guida con palloncino Fluxcap® segna che Achieva è in grado di fornire una soluzione completa per l'ictus ischemico acuto. La linea di prodotti comprende il catetere guida per palloncino Fluxcap®, lo stent retriever Syphonet®, il catetere di aspirazione Tethys AS®, il catetere intermedio Tethys®, la microguida Presgo® e il microcatetere Presgo®. Achieva continuerà a facilitare la costruzione di centri ictus nazionali e a diffondere il trattamento interventistico dei pazienti con ictus ischemico acuto.