Peijia Medical Limited ha arruolato il primo paziente dello studio clinico multicentrico di registrazione per il sistema Peijia HighLife® Transcatheter Mitral Valve Replacement (sostituzione trans-settale della valvola mitrale, "TSMVR") (il "Sistema"), e il primo impianto è stato completato con successo dal West China Hospital, Sichuan University. Lo studio clinico di registrazione del sistema Peijia HighLife® TSMVR è uno studio multicentrico prospettico a braccio singolo per valutare la sicurezza e l'efficacia del Sistema nel trattamento di pazienti con rigurgito mitralico moderato o grave. Lo studio è guidato dal Professor Chen Mao del West China Hospital, Sichuan University e coinvolge dodici centri di alto livello in tutta la Cina.

I risultati di questo studio clinico multicentrico di registrazione saranno inclusi nella futura presentazione della domanda di registrazione da parte della Società alla National Medical Products Administration (la "NMPA"). Il Sistema si basa sulla tecnologia sviluppata e trasferita da HighLife SAS ed è prodotto dall'Azienda in Cina. Il Sistema impiega un concetto unico di "valvola nell'anello", che lo rende autocentrante e autoallineante.

Il design a 2 componenti, rispettoso dell'anatomia della valvola mitrale, può essere adattato a un'ampia maggioranza di pazienti. Il design del Sistema può mitigare il rischio di perdite paravalvolari e ridurre efficacemente le dimensioni del catetere. Alla data di questo annuncio, il sistema Peijia HighLife® TSMVR è stato formalmente accettato dalla Procedura Speciale di Revisione e Approvazione (la "Procedura") per i Dispositivi Medici Innovativi dell'ANMP, e godrà di vantaggi tra cui un'approvazione accelerata, oltre a un sostegno politico favorevole.

Il Sistema è il quarto dispositivo medico terapeutico valvolare transcatetere dell'Azienda che è stato formalmente accettato dalla Procedura.