Il consiglio di amministrazione di Peijia Medical Limited ha annunciato che il 20 maggio 2022, il Gruppo ha ricevuto l'approvazione da parte della National Medical Products Administration della RPC per la domanda di registrazione del catetere di dilatazione con palloncino Fastunnel Delivery, diventando così il tredicesimo prodotto neurointerventistico approvato dalla NMPA del Gruppo. Il catetere di dilatazione con palloncino Fastunnel Delivery è un prodotto innovativo sviluppato da Achieva Medical, una società interamente controllata dall'Azienda, progettato per il trattamento della malattia aterosclerotica intracranica. Essendo il primo dispositivo medico in Cina in grado di realizzare la dilatazione del palloncino e l'erogazione dello stent allo stesso tempo, la sua esclusiva tecnologia "a scambio zero" aprirà una nuova era nel trattamento dell'ICAD.

Il catetere di dilatazione con palloncino Fastunnel Delivery adotta un design integrato che combina le caratteristiche del catetere di dilatazione con palloncino e del microcatetere, in grado di ridurre la frequenza di sostituzione del dispositivo e di migliorare la sicurezza della procedura. Il palloncino utilizza materiali semi-complianti Pebax per ottenere una forma stabile e un'espansione sicura. Il dispositivo è disponibile in due dimensioni con lumi di 0,017 e 0,021 pollici, entrambi compatibili con i sistemi di stent intracranici. Nel frattempo, la struttura in acciaio inossidabile rinforza l'intero dispositivo, migliorando così la tracciabilità del catetere e l'erogabilità dei sistemi di stent intracranici. Inoltre, il sistema di erogazione da 150 cm è compatibile con un catetere di lunghezza intermedia di 135 cm e inferiore.

L'ICAD è una delle cause più comuni di ictus ischemico in Cina, con caratteristiche di alta incidenza e tassi di recidiva. Durante il trattamento endovascolare dell'ICAD, più fasi di scambio (se presenti) possono portare a più complicazioni, come la rottura del vaso, l'emorragia intracranica e la dissezione vascolare. Il design innovativo del catetere di dilatazione con palloncino Fastunnel® Delivery è strettamente allineato alle esigenze cliniche ed è in grado di semplificare significativamente le procedure operative, ridurre i rischi durante le procedure, migliorare la sicurezza delle procedure e ridurre le complicanze procedurali dei pazienti.

A oggi, per quanto riguarda l'ICAD, le linee di prodotti di Achieva coprono una serie di dispositivi, tra cui il catetere di dilatazione con palloncino SacSpeed®, il catetere di dilatazione con palloncino Fastunnel® Delivery, il catetere intermedio Tethys®, la microguida Presgo® e il microcatetere Presgo®. Achieva continuerà ad arricchire la distribuzione dei prodotti nell'ambito dell'ictus ischemico, a facilitare la costruzione di centri nazionali per l'ictus e a diffondere il trattamento interventistico dei pazienti con ictus ischemico.