Il consiglio di amministrazione di Peijia Medical Limited ha annunciato che il 24 novembre 2022, la Società ha arruolato il primo paziente nello studio clinico multicentrico di registrazione del sistema di riparazione transcatetere edge-to-edge ("TEER") GeminiOne (il "Sistema"). La prima procedura è stata completata con successo dal Prof. Xiangbin Pan e dal suo team presso il Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital. La procedura si è svolta senza problemi e il tempo complessivo di manipolazione dello strumento è stato di circa trenta minuti.

Lo studio clinico di registrazione del sistema GeminiOne TEER è uno studio prospettico, multicentrico, a braccio singolo, per valutare la sicurezza e l'efficacia del Sistema nel trattamento di pazienti con rigurgito mitralico degenerativo da moderato a grave o grave, guidato dal Prof. Shengshou Hu, membro dell'Accademia Cinese di Ingegneria. I risultati di questo studio clinico multicentrico di registrazione saranno inclusi nella futura presentazione della domanda di registrazione da parte della Società all'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici. Il sistema GeminiOne TEER è un dispositivo di riparazione edge-to-edge sviluppato in modo indipendente dall'Azienda.

Il prodotto ha un design unico, che consente una maggiore lunghezza di coaptazione, pur mantenendo dimensioni dell'impianto e un sistema di rilascio più piccoli. Altre innovazioni sono la presa indipendente del lembo che riduce la complessità della procedura, il meccanismo di autobloccaggio che evita di bloccare e sbloccare ripetutamente durante l'intervento, nonché il distacco multi angolare che consente di affrontare una gamma più ampia di anatomie.