L'amministratore delegato di Pfizer Inc. Albert Bourla ha definito i piani statunitensi di negoziazione dei prezzi dei farmaci per il programma sanitario Medicare "una negoziazione con una pistola puntata alla testa" e ha detto che si aspetta che i produttori di farmaci facciano causa nel tentativo di fermare il processo.

"Non è affatto una negoziazione. Si tratta di fissare i prezzi", ha detto Bourla in occasione di un evento Reuters newsmaker giovedì, riferendosi alla riforma dei prezzi dei farmaci firmata dall'Amministrazione Biden, parte dell'Inflation Reduction Act (IRA). La legge mira a risparmiare 25 miliardi di dollari attraverso la negoziazione dei prezzi entro il 2031 per gli americani, che pagano i farmaci più di qualsiasi altro Paese.

L'industria farmaceutica sostiene che la legge, approvata lo scorso anno, comporterà una perdita di profitti che costringerà le case farmaceutiche a rinunciare allo sviluppo di nuovi trattamenti innovativi.

Le aziende hanno iniziato a preparare le basi per combattere il piano statunitense, come ha riferito Reuters all'inizio di questa settimana.

"Penso che ci sarà un'azione legale", ha detto, aggiungendo di non essere sicuro che ciò possa fermare il piano prima che i nuovi prezzi entrino in vigore nel 2026. Bourla ha detto di non essere ottimista nemmeno sul fatto che il Congresso agirà per cambiare la legge.

I farmaci che probabilmente saranno tra i primi soggetti a negoziazione includono il trattamento per il cancro al seno Ibrance di Pfizer e l'anticoagulante Eliquis, che Pfizer condivide con Bristol Myers Squibb.

Bourla ha riconosciuto alcuni aspetti positivi della legge per i pazienti, come la riduzione dei costi di tasca propria per i farmaci.

Un portavoce del Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) degli Stati Uniti, che supervisionerà le trattative sui prezzi dei farmaci, ha dichiarato in una dichiarazione inviata via e-mail: "Ci siamo impegnati regolarmente con le parti interessate, compresi i produttori, i piani sanitari e i gruppi di pazienti, per raccogliere input e feedback durante l'implementazione".

Dopo aver preso in considerazione i commenti ricevuti, l'agenzia ha detto che "pubblicherà una guida rivista nell'estate del 2023".

Bourla sta cercando di spostare l'attenzione di Pfizer dai vaccini e dal trattamento COVID-19 che hanno messo l'azienda in prima linea nella risposta alla pandemia e hanno portato a un'impennata dei ricavi unica nella vita.

L'azienda si trova nel bel mezzo di un forte ma previsto calo delle vendite dei prodotti COVID e si sta preparando a un calo dei ricavi nei prossimi anni per alcuni dei suoi farmaci più venduti, che inizieranno ad affrontare la concorrenza dei generici a basso costo.

Di conseguenza, gli investitori si aspettano che Pfizer produca nuovi farmaci blockbuster che possano fruttare miliardi ogni anno, sia dalla propria pipeline di farmaci in fase di sviluppo che attraverso accordi.

Bourla ha guidato Pfizer mentre il produttore di farmaci con sede a New York correva insieme al partner tedesco BioNTech per sviluppare un vaccino per la COVID, mentre gran parte del mondo si bloccava nel 2020. L'azienda ha anche sviluppato Paxlovid, un trattamento antivirale salvavita per la malattia.

I prodotti COVID hanno portato il fatturato di Pfizer a livelli record, superando i 100 miliardi di dollari nel 2022 e gli 80 miliardi di dollari nel 2021.

"Pfizer sta destinando tutti i profitti che abbiamo ottenuto da COVID nel '21 e nel '22 e quelli che otterremo nel '23 all'acquisizione di tecnologie e prodotti che crediamo ci permetteranno di combattere il cancro", ha detto, definendo l'impegno della casa farmaceutica come il "prossimo colpo di luna".

NON SI TRATTA DI PILLOLE ABORTIVE

Bourla ha supervisionato una serie di acquisizioni per rafforzare la pipeline di farmaci di Pfizer, con in testa l'accordo da 43 miliardi di dollari per Seagen, che produce terapie oncologiche complesse e mirate.

L'azienda farmaceutica ha anche speso miliardi per l'acquisto di Biohaven Pharmaceutical, produttore di farmaci per l'emicrania, Arena Pharmaceuticals, sviluppatore di farmaci per la colite ulcerosa, e Global Blood Therapeutics, produttore di un trattamento per la malattia falciforme.

Bourla ha detto che prevede di fare solo operazioni di dimensioni modeste nel breve termine, mentre si concentra sull'integrazione di Seagen.

Mentre l'azienda lavora per sviluppare nuovi farmaci, Bourla ha espresso preoccupazione per la recente sentenza di un giudice del Texas che ha sospeso l'approvazione della pillola abortiva mifepristone del 2000 da parte della Food and Drug Administration statunitense. La Corte Suprema degli Stati Uniti ha sospeso l'ordine, lasciando il farmaco usato in più della metà degli aborti statunitensi sul mercato mentre il caso viene appellato.

Bourla ha firmato una lettera aperta di centinaia di dirigenti dell'industria che chiedono alla Corte Suprema di annullare la decisione del giudice del Texas. Giovedì, ha definito la FDA "l'ente regolatore più emblematico del mondo" e ha detto che i cittadini possono fidarsi del fatto che gli enti regolatori hanno svolto il lavoro per confermare la sicurezza dei farmaci.

"Non si tratta di pillole abortive... Ha a che fare con la capacità di un giudice di dire se un farmaco è sicuro ed efficace", ha detto Bourla. "Questo mina l'intero sistema di fiducia".