Promore Pharma AB ha annunciato che i risultati dello studio di fase II PHSU05 con ensereptide per la prevenzione delle cicatrici cutanee saranno disponibili nell'aprile 2023. La parte clinica dello studio è stata completata secondo i piani all'inizio di quest'anno, ma la limitata disponibilità di personale qualificato e di attrezzature specializzate per l'analisi delle immagini ha comportato una durata leggermente più lunga della successiva analisi istopatologica rispetto a quanto previsto inizialmente. Il programma di ensereptide dell'azienda è attualmente incentrato sulla prevenzione delle cicatrici cutanee associate a interventi chirurgici o traumi.

In primavera, un totale di 24 soggetti ha completato il protocollo di studio clinico secondo il piano nello studio di fase II con ensereptide, PHSU05. In questo studio, Promore Pharma spera di dimostrare che il trattamento con ensereptide riduce la probabilità di cicatrici sulla pelle. In occasione dell'ultima visita clinica, sono state raccolte biopsie che verranno analizzate con metodi istologici avanzati durante l'autunno e l'autunno del 2022/2023.

Tuttavia, la disponibilità limitata di personale qualificato e di attrezzature specializzate per l'analisi delle immagini ha causato uno spostamento di alcune settimane rispetto alla tempistica originale. La relazione finale dello studio con i risultati della sperimentazione è prevista per aprile 2023. Lo studio è uno studio pilota di fase II, randomizzato e in doppio cieco, con l'obiettivo di valutare l'ensereptide per quanto riguarda (i) la tolleranza locale, (ii) il processo di applicazione del farmaco sperimentale, nonché (iii) l'effetto preliminare sulla prevenzione delle cicatrici in volontari sani con ferite sperimentali.

La parte clinica dello studio, condotta presso la clinica Clinical Trial Consultants AB di Uppsala, è stata completata e sono stati inclusi un totale di 24 soggetti. L'analisi dei dati di monitoraggio della parte clinica dello studio mostra che il numero di deviazioni dal protocollo di studio è stato basso e non sono state segnalate deviazioni importanti. L'azienda prevede di raggiungere la pietra miliare del Clean File nel progetto durante il primo trimestre del 2023, che sarà annunciato dall'azienda.

A quel punto, la tempistica per il lavoro successivo con l'obiettivo di ottenere un rapporto sui risultati potrà essere determinata con maggiore precisione.