PMV Pharmaceuticals, Inc. annuncia la somministrazione del primo paziente nello studio globale di Fase 2 PYNNACLE, diagnostico per il tumore, per Rezatapopt nei tumori solidi TP53 Y220c-Positivi
27 marzo 2024 alle 13:00
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PMV Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente nello studio registrativo, tumore-agnostico PYNNACLE di Fase 2 di rezatapopt (PC14586) in pazienti con tumori solidi avanzati che presentano una mutazione TP53 Y220C e KRAS wild-type (WT). Rezatapopt è una terapia sperimentale di piccole molecole per l'oncologia di precisione, prima nel suo genere, che mira selettivamente alle proteine p53 Y220C mutate nei tumori solidi. Informazioni su Rezatapopt: Rezatapopt (PC14585) è una piccola molecola riattivatrice di p53, prima nella classe, progettata per legarsi selettivamente alla tasca della proteina mutante p53 Y220C, ripristinando la struttura della proteina p53 wild-type, o normale, e la funzione di soppressione del tumore.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione Fast Track a Rezatapopt per il trattamento dei pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici con mutazione p53 Y220C. Lo studio clinico di Fase 1/2 PYNNACLE, attualmente in corso, sta valutando rezatapopt nei pazienti con tumori solidi avanzati che presentano una mutazione TP53 Y220 C. L'obiettivo primario della parte di Fase 1 dello studio è stato quello di determinare la dose massima tollerata e la dose raccomandata di Fase 2 (RP2D) di rezatapopt quando viene somministrato ai pazienti per via orale.
Saranno valutate anche la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e gli effetti sui biomarcatori. La parte di Fase 2 è uno studio clinico registrativo, a paniere di espansione, che comprende cinque coorti (tumori ovarici, polmonari, mammari, endometriali e altri tumori solidi) con l'obiettivo primario di valutare l'efficacia di rezatapopt alla RP2D in pazienti con tumori solidi avanzati TP53 Y220C e KRAS wild-type.
PMV Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda di oncologia di precisione, impegnata nella scoperta e nello sviluppo di terapie a piccole molecole, diagnostiche per il tumore, che hanno come bersaglio la p53. La p53 è una proteina soppressore del tumore, nota come guardiano del genoma, e la p53 normale, o di tipo selvaggio, ha la capacità di eliminare le cellule tumorali. L'azienda sta sfruttando la sua piattaforma di oncologia di precisione per sviluppare una pipeline di candidati di prodotto a piccole molecole, disponibili per via orale, potenti e altamente selettivi, che mirano alle mutazioni di p53 o ad altri tumori correlati a p53. Il suo candidato principale, PC14586 (rezatapopt), è una piccola molecola disponibile per via orale, progettata per correggere in modo potente e selettivo il misfolding di p53 causato da una specifica mutazione di p53, Y220C, risparmiando p53 di tipo selvatico. Negli studi preclinici, PC14586 ha mostrato un'attività selettiva on-target, che funziona nelle cellule con la mutazione p53 Y220C e ha esibito una robusta attività antitumorale, evidenziata da una potente inibizione della crescita tumorale e da una forte regressione tumorale come agente singolo.
PMV Pharmaceuticals, Inc. annuncia la somministrazione del primo paziente nello studio globale di Fase 2 PYNNACLE, diagnostico per il tumore, per Rezatapopt nei tumori solidi TP53 Y220c-Positivi
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