PMV Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che i dati clinici aggiornati di Fase 1 dello studio PYNNACLE di PC14586, attualmente in corso, saranno presentati in una sessione poster di ultima generazione alla Conferenza Internazionale AACR-NCI-EORTC del 2023 sui bersagli molecolari e le terapie del cancro, che si terrà dall'11 al 15 ottobre 2023 a Boston, nel Massachusetts. Altre presentazioni di PC14586 alla Conferenza AACR-NCI-EORTC: I dati aggiornati della sperimentazione clinica PYNNACLE saranno discussi anche da Leila Alland, M.D., Chief Medical Officer di PMV Pharma, durante la Chemistry in Cancer Research Town Hall alle 18.00 ET di venerdì 13 ottobre 2023, e da Aparna Parikh, M.D, M.S., nell'ambito della Concurrent Session 8: Targeted and Immunotherapy Approaches Against p53 alle 10.00 AM ET di sabato 14 ottobre 2023. Informazioni sulla sperimentazione clinica PYNNACLE: Lo studio di Fase 1/2 PYNNACLE, attualmente in corso, sta valutando PC14586 in pazienti con tumori solidi avanzati che presentano una mutazione p53 Y220C.

L'obiettivo primario della parte di Fase 1 dello studio è quello di determinare la dose massima tollerata (MTD) e la dose raccomandata di Fase 2 di PC14586 quando viene somministrato ai pazienti per via orale. Saranno valutate anche la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e gli effetti sui biomarcatori. La Fase 2 sarà uno studio di espansione con l'obiettivo primario di valutare l'efficacia di PC14586 alla dose raccomandata di Fase 2 (RP2D) nei pazienti con tumori solidi avanzati TP53 Y220C.

Per maggiori informazioni sullo studio clinico di Fase 1/2 PYNNACLE, consultare il sito www.clinicaltrials.gov (identificativo dello studio NCT NCT04585750). Informazioni su PC14586: PC14586 è un riattivatore di p53, una piccola molecola, prima della classe, progettata per legarsi selettivamente alla tasca presente nella proteina mutante p53 Y220C, ripristinando così la struttura della proteina p53 wild-type, o normale, e la funzione di soppressione dei tumori. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione Fast Track a PC14586 per il trattamento dei pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici che presentano una mutazione p53 Y220C.